국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Trimetazidino dihidrochloridas
Laboratoires Servier
C01EB15
Trimetazidino dihydrochloride
35 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Trimetazidine
Perregistruotas
2002-12-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PREDUCTAL MR 35 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS Trimetazidino dihidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra PREDUCTAL MR ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant PREDUCTAL MR 3. Kaip vartoti PREDUCTAL MR 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti PREDUCTAL MR 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PREDUCTAL MR IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas yra skirtas vartoti derinyje su kitais vaistais krūtinės anginai (širdies kraujagyslių ligų sukeltam skausmui) gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PREDUCTAL MR PREDUCTAL MR VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate Parkinsono liga: tai galvos smegenų liga, pasireiškianti judesių sutrikimu (drebėjimu, sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu, sutrikusia eisena); - jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti PREDUCTAL MR. Jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, trimetazidino vartoti nerekomenduojama. Krūtinės anginos priepuolio PREDUCTAL MR nenutraukia. Miokardo infarktui ir pradiniam nestabiliosios krūtinės anginos gydymui šis vaistas netinka. Jeigu PREDUCTAL MR vartojimo metu atsiranda krūtinės anginos priepuolių, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali tekti pe 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PREDUCTAL MR 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 35 mg trimetazidino dihidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė. Tabletės yra rausvos, lęšio formos, dengtos plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trimetazidinas yra skirtas stabilia krūtinės angina sergančių suaugusių pacientų, kuriems gydymo pirmos eilės vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos nepakanka arba toks gydymas netoleruojamas, papildomam simptominiam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė yra viena 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė 2 kartus per parą (ryte ir vakare) valgio metu. _Specialių grupių pacientai_ _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _ Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30–60 ml/min.) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius), rekomenduojama dozė yra viena 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė ryte pusryčių metu. _Senyviems pacientams _ Dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos susilpnėjimo senyviems pacientams gali padidėti trimetazidino ekspozicija (žr. 5.2 skyrių). Vidutinio sunkumo inkstų sutrikimu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas 30–60 ml/min.) rekomenduojama dozė yra viena 35 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė ryte pusryčių metu. Senyviems pacientams dozę didinti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių). _Pacientmsi, kurių kepenų funkcija sutrikusi _ Dėl duomenų trūkumo trimetazidino nerekomenduojama skirti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu (žr. 4.4 sk.). _Vaikų populiacija _ Trimetazidino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurod 전체 문서 읽기