PREDNISOLONE Winthrop 5 mg, comprimé orodispersible

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

prednisolone

제공처:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC 코드:

H02AB06

INN (국제 이름):

prednisolone

복용량:

5 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > prednisolone : 5 mg . Sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

GLUCOCORTICOIDES

제품 요약:

361 965-1 ou 34009 361 965 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 113-8 ou 34009 395 113 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2003-06-11

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2011
Dénomination du médicament
PREDNISOLONE WINTHROP 5 mg, comprimé orodispersible
PREDNISOLONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PREDNISOLONE WINTHROP 5 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PREDNISOLONE WINTHROP 5 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE PREDNISOLONE WINTHROP 5 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PREDNISOLONE WINTHROP 5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PREDNISOLONE WINTHROP 5 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLUCORTICOIDES-USAGE SYSTEMIQUE (H.Hormones non sexuelles).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PREDNISOLONE WINTHROP 5 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PREDNISOLONE WINTHROP 5 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
la plupart des infections,
·
certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,
varicell

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREDNISOLONE WINTHROP 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prednisolone
...................................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de métasulfobenzoate sodique de prednisolone
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient: aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES:
·
COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
o
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment: lupus
érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite,
sarcoïdose viscérale.
·
DERMATOLOGIQUES
o
dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier pemphigus
et pemphigoïde bulleuse,
o
formes graves des angiomes du nourrisson,
o
certaines formes de lichen plan,
o
ocertaines urticaires aiguës,
o
formes graves de dermatoses neutrophiliques.
·
DIGESTIVES
o
poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie
de Crohn,
o
hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose),
o
hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
·
ENDOCRINIENNES
o
thyroïdite subaiguë de de Quervain sévère,
o
certaines hypercalcémies.
·
HEMATOLOGIQUES
o
purpuras thrombopéniques immunologiques sévères,
o
anémies hémolytiques auto-immunes,
o
en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes,
o
érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
·
INFECTIEUSES
o
péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital,
o
pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère.
·
NEOPLASIQUES
o
traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies
antinéoplasiques,
o
poussée œdémateuse et inflammatoire associée aux traitements
antin