PRECLOSERA 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
04-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-03-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
13-06-2017

유효 성분:

BISOPROLOL FUMARATO

제공처:

ASPEN VENEZUELA, C.A.

INN (International Name):

BISOPROLOL

복용량:

10 mg

약제 형태:

TABLETAS RECUBIERTAS

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-04-04

제품 특성 요약

                                Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas - República
Bolivariana de Venezuela. Cód. Postal 1041.
Teléfono: (+58) 212-2191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
BISOPROLOL FUMARATO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes beta-bloqueantes selectivos.
CÓDIGO ATC: C07AB07. 3.1. FARMACODINAMIA
Bisoprolol es un bloqueante de los receptores beta 1 adrenérgicos
altamente selectivo,
sin actividad simpaticomimética intrínseca y tiene un efecto
estabilizador de membrana
clínicamente relevante. Presenta una escasa afinidad por los
receptores beta 2 de la
musculatura lisa bronquial y vascular, así como por los receptores
beta 2 implicados
en la regulación metabólica. Por lo cual parece no afectar a las
resistencias aéreas ni
a los efectos metabólicos mediados por receptores beta 2. La
selectividad beta 1 del
bisoprolol se mantiene a dosis superiores de las terapéuticamente
recomendadas.
Mediante el bloqueo de los receptores cardiacos betaadrenérgicos se
deprime la
respuesta a la actividad simpaticoadrenérgica. Esto provoca una
reducción de la
frecuencia cardiaca y de la contractilidad y, de este modo, una
reducción del consumo
de oxígeno en el miocardio. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Bisoprolol se absorbe y tiene una biodisponibilidad de un 90% tras
administración oral.
DISTRIBUCIÓN
El volumen de distribución es de 3,5 L/kg. La unión de bisoprolol a
la proteína
plasmática es de un 30%.
BIOTRANSFORMACIÓN Y ELIMINACIÓN
Bisoprolol se elimina por dos vías. El 50% se metaboliza en el
hígado dando lugar a
metabolitos inactivos que serán eliminados por los riñones. El otro
50% se elimina por
los riñones de forma inalterada. El aclaramiento total es de
aproximadamente 15 L/h.
La vida media plasmática es de 10 - 12 horas, lo que proporciona un
efecto de 24 horas
tras dosis única diaria.
LINEALIDAD
La cinética del bisoprolol es lineal e independiente de la edad.
Ciudad Universitaria 
                                
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