PREATO 300MG Tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

15519 PREGABALIN

제공처:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

ATC 코드:

N02BF02

INN (International Name):

15519 PREGABALIN

복용량:

300MG

약제 형태:

Tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

PREGABALIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0246405 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246410 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246402 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246406 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246403 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246407 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246409 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246404 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252505 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246408 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244494 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244490 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244492 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244491 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244498 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244497 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244493 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244496 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244495 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2020-02-11

환자 정보 전단

1/9
Sp. zn. sukls287006/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PREATO 75 MG TABLETY
PREATO 150 MG TABLETY
PREATO 300 MG TABLETY
pregabalin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Preato a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Preato
užívat
3.
Jak se přípravek Preato užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Preato uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PREATO
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Preato patří do skupiny léků používaných k léčbě
epilepsie, neuropatické bolesti a
generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST:
Přípravek Preato se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti
způsobené poškozením nervů. Periferní
neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako
např. diabetes (cukrovka) nebo
pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení,
tepání, vystřelování, bodání, ostrá
bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, necitlivost a
mravenčení. Periferní a centrální neuropatická bolest
může rovněž vést ke změnám nálady, poruchám spánku, únavě
a může mít dopad na tě

제품 특성 요약

1/15
Sp. zn. sukls64513/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Preato 75 mg tablety
Preato 150 mg tablety
Preato 300 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Preato 75 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 75 mg pregabalinu.
_Preato 150 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 150 mg pregabalinu.
_Preato 300 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 300 mg pregabalinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Preato 75 mg tablety _
Bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 8 mm s půlicí
rýhou a s vyraženým „I1“ na jedné straně
_Preato 150 mg tablety _
Bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 10 mm s půlicí
rýhou a s vyraženým „I2“ na jedné straně
_Preato 300 mg tablety _
Bílé, oválné, bikonvexní tablety o velikosti 20x8 mm s půlicí
rýhou a s vyraženým „I3“ na jedné
straně
Tablety lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. TERAPEUTICK
É INDIKACE
Neuropatická bolest
Přípravek Preato je indikován k léčbě periferní a centrální
neuropatické bolesti u dospělých.
Epilepsie
Přípravek Preato je indikován jako přídatná léčba u
dospělých s parciálními záchvaty se sekundární
generalizací nebo bez ní.
2/15
Generalizovaná úzkostná porucha
Přípravek Preato je indikován k léčbě generalizované úzkostné
poruchy (Generalised Anxiety
Disorder, GAD) u dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou,
nebo tří dávek.
Neuropatická bolest
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně
rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta
může být dávka zvýšena na 300 mg
denně po intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7
dnech až na maximální dávku 600 mg
denně.
Epilepsie
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně
rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
V závislosti na individuální odpověd