Prazpronto 60 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Auftropfen; Praziquantel

제공처:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

복용량:

60 mg

약제 형태:

Lösung zum Auftropfen

구성:

Auftropfen (Katze) - -; Praziquantel (11635) 60 Milligramm

치료 그룹:

Katze

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2020-10-05

환자 정보 전단

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
PRAZPRONTO 60 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway
Irland
Mitvertrieb:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
85716 Unterschleißheim
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prazpronto 60 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede 1,5 ml Pipette enthält:
Wirkstoff:
Praziquantel
60 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Butylhydroxytoluol (E321)
1,5 mg
Lösung zum Auftropfen.
Klare farblose bis schwach gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Bandwurminfektionen der Katze mit einem Gewicht
zwischen 5 bis 7,5 kg:
_Dipylidium _
_caninum_
(unreife
und
reife
Stadien),
_Taenia _
_spp._
(unreife
und
reife
Stadien)
und
_Echinococcus multilocularis_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit einem Körpergewicht unter 5 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen kann eine vorübergehende lokale Reaktion wie
Schorfbildung oder geringe
Exsudation an der Applikationsstelle nach der Behandlung beobachtet
werden.
Das Tierarzneimittel besitzt einen bitteren Geschmack und Speicheln
kann gelegentlich auftreten,
wenn die Katze die Applikationsstelle unmittelbar nach dem Auftragen
ableckt. Dies ist kein Zeichen
einer Vergiftung und verschwindet nach kurzer Zeit ohne Behandlung.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tiere

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Prazpronto 60 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Pipette mit 1,5 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Praziquantel
60 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Butylhydroxytoluol (E321)
1,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen.
Klare farblose bis schwach gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERARTEN
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Bandwurminfektionen der Katze mit einem Gewicht
zwischen 5 bis 7,5 kg:
_Dipylidium _
_caninum_
(unreife
und
reife
Stadien),
_Taenia _
_spp._
(unreife
und
reife
Stadien)
und
_Echinococcus multilocularis_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit einem Körpergewicht unter 5 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Verhindern Sie, dass sich kürzlich behandelte Tiere gegenseitig
belecken.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte bei Langhaarkatzen mit
besonderer Sorgfalt erfolgen, um
sicherzustellen, dass dieses direkt auf die Haut und nicht auf das
Fell aufgetragen wird, da es sonst zu
einer geringeren Bioverfügbarkeit des Wirkstoffes und somit zu einer
verringerten Wirksamkeit führen
könnte.
Shampoonieren und Waschen des Tieres mit Wasser direkt nach der
Behandlung kann die
Wirksamkeit des Tierarzneimittels verringern. Behandelte Tiere sollten
daher nicht gebadet werden,
bis die Lösung getrocknet ist.
Es wird empfohlen, alle Tiere, die im gleichen Haushalt leben,
gleichzeitig zu behandeln.
Bei einer bestätigten Zestodeninfektion mit _Dipylidium caninum_,
sollte eine gleichzeitige Behandlung
ge