êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Actavis Group PTC ehf.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802401; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802425
2018-08-10
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PRAZOPANT, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Pantoprazolum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. − JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Prazopant i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prazopant 3. Jak stosować lek Prazopant 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Prazopant 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PRAZOPANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Prazopant jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowejâ€, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żoÅ‚Ä…dku. Lek ten jest stosowany w leczeniu chorób żoÅ‚Ä…dka i jelit zwiÄ…zanych z nieprawidÅ‚owym wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten jest podawany do żyÅ‚y i bÄ™dzie podany pacjentowi tylko, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest bardziej odpowiednia w danym momencie od podania pantoprazolu w postaci tabletek. Tabletki zastÄ…piÄ… wstrzykniÄ™cia, jak tylko lekarz uzna to za wÅ‚aÅ›ciwe. LEK PRAZOPANT JEST STOSOWANY W LECZENIU: − Refluksowego zapalenia przeÅ‚yku. Zapalenia przeÅ‚yku (odcinek Å‚Ä…czÄ…cy gardÅ‚o z żoÅ‚Ä…dkiem), któremu towarzyszy zarzucanie kwasu solnego z żoÅ‚Ä…dka. − Choroby wrzodowej żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy. − ZespoÅ‚u Zollingera-Ellisona i innych stanów chorobowych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żoÅ‚Ä…dku. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRAZOPANT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRAZOPANT: − jeÅ›li pacjent ma uczulenie na pantoprazol ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PRAZOPANT, 40 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każda fiolka zawiera 5 mg sodu cytrynianu dwuwodnego i sodu wodorotlenku q.s. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkÄ™, to znaczy, że lek uznaje siÄ™ za „wolny od soduâ€. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. BiaÅ‚a lub prawie biaÅ‚a, jednolita porowata substancja staÅ‚a. Dla roztworu uzyskanego po rekonstytucji w 10 ml 0,9% roztworu NaCl, pH wynosi okoÅ‚o 10 i osmolarność okoÅ‚o 382 mOsm/kg. Dla roztworu uzyskanego po rekonstytucji w kolejnych 100 ml 0,9% roztworu NaCl lub 5% roztworu glukozy, pH wynosi odpowiednio okoÅ‚o 9 i 8,5. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA − Refluksowe zapalenie przeÅ‚yku. − Choroba wrzodowa żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy. − Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ…zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Ten produkt leczniczy powinien być podawany wyÅ‚Ä…cznie przez wykwalifikowany personel medyczny i pod odpowiednim nadzorem medycznym. Dożylne podawanie pantoprazolu zalecane jest wyÅ‚Ä…cznie wtedy, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. DostÄ™pne dane dla podawania dożylnego dotyczÄ… okresu do 7 dni. Dlatego też tak szybko jak to możliwe, należy przerwać podawanie dożylne pantoprazolu i zamiast tego należy podawać pantoprazol doustnie w dawce 40 mg. Dawkowanie: _Choroba wrzodowa żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przeÅ‚yku_ Zalecana dawka dożylna to 1 fiolka pantoprazolu (40 mg) na dobÄ™. 1 _Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe zwiÄ…zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu _ _solnego_ W dÅ‚ugotrwaÅ‚ym postÄ™powaniu w z ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°