국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
C10AA03
Pravastatin
40 mg
Comprimido revestido por película
Pravastatina sódica 40 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5935887 CNPEM: 50014277 CHNM: 10023638 Não Comercializado
Autorizado
2006-09-26
APROVADO EM 18-04-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pravastatina Ciclum 40 mg Comprimidos revestidos por película Pravastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pravastatina Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Ciclum 3. Como tomar Pravastatina Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pravastatina Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pravastatina Ciclum e para que é utilizado A pravastatina, substância ativa do medicamento Pravastatina Ciclum, pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas que atuam reduzindo os níveis altos de colesterol no sangue. O colesterol é uma substância gorda (lípido) que pode provocar um estreitamento dos vasos sanguíneos do coração (doença coronária cardíaca). Pravastatina Ciclum é utilizado: - Para baixar um nível elevado de colesterol no sangue quando não há resposta à dieta acompanhada de exercício, diminuição de peso, etc. - Se estiver em risco de desenvolver problemas cardiovasculares causados por demasiado colesterol no seu sangue, como suplemento da dieta. - Para reduzir a possibilidade de desenvolvimento de problemas cardiovasculares graves se teve um ataque cardíaco ou crises de dor torácica. - Para baixar os lípidos (os lípidos são substâncias gordas) do sangue após o transplante de um órgão. 2. O que precisa de s 전체 문서 읽기
APROVADO EM 18-04-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina Ciclum 10 mg comprimidos revestidos por película Pravastatina Ciclum 20 mg comprimidos revestidos por película Pravastatina Ciclum 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pravastatina Ciclum 10 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica. Pravastatina Ciclum 20 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica. Pravastatina Ciclum 40 mg comprimidos revestidos por película: cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica. Excipientes com efeito conhecido: Pravastatina Ciclum 10 mg comprimidos revestidos por película: Lactose mono- hidratada, 52,15 mg Pravastatina Ciclum 10 mg comprimidos revestidos por película: Lactose mono- hidratada, 104,60 mg Pravastatina Ciclum 10 mg comprimidos revestidos por película: Lactose mono- hidratada, 207,36 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Pravastatina Ciclum 10 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido cor-de-rosa-pêssego, em forma de cápsula com ranhura, com "10" num dos lados Pravastatina Ciclum 20 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido amarelo, em forma de cápsula com ranhura, com "20" num dos lados Pravastatina Ciclum 40 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido amarelo, em forma de cápsula com ranhura, com "40" num dos lados O comprimido pode ser dividido em doses iguais. APROVADO EM 18-04-2016 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, quando for inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (ex: exercício, redução do peso). Prevenção primária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia mod 전체 문서 읽기