PRAVADUAL, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

pravastatine sodique

제공처:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

ATC 코드:

C10BX02

INN (국제 이름):

pravastatin sodium

복용량:

40 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 40 mg > acide acétylsalicylique : 81 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

수업:

Liste I

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

hypolipidémiants / hypocholesterolémiants et hypotriglycéridémiants / inhibiteurs de la HMG-CoA réductase

제품 요약:

369 873-9 ou 34009 369 873 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2014;373 769-8 ou 34009 373 769 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/01/2014;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2005-10-24

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2014
Dénomination du médicament
PRAVADUAL, comprimé
PRAVASTATINE SODIQUE/ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAVADUAL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAVADUAL, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PRAVADUAL, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAVADUAL, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAVADUAL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient la pravastatine et l'aspirine (aussi connu
sous le nom d'acide acétylsalicylique).
LA PRAVASTATINE appartient à un groupe de médicaments, appelé
statines (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase). Elle
empêche la production de cholestérol par le foie et par conséquent
réduit les taux de cholestérol et autres graisses
(triglycérides) dans votre corps. Quand il y a des niveaux excessifs
de cholestérol dans le sang, le cholestérol s'accumule
sur les parois des vaisseaux sanguins et les bouche
(athérosclérose). Cela peut conduire à:
·
des douleurs thoraciques (angine de poitrine), quand un vaisseau
sanguin dans le cœur est partiellement bouché.
·
une crise cardiaque (infarctus du myocarde), quand un vaisseau sa

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVADUAL, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine sodique
......................................................................................................................
40,00 mg
Acide acétylsalicylique
..................................................................................................................
81,00 mg
Pour un comprimé.
Excipients: un comprimé contient 420,30 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé oblong avec une face de couleur jaune gravée «BMS» et
l'autre face de couleur blanche à blanc cassé gravée
«5171».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention secondaire: réduction de la mortalité et de la
morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant un antécédent
d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol
normal ou élevé, lorsque l'association de pravastatine
et d'une faible dose d'acide acétylsalicylique (AAS) est considérée
comme appropriée, en plus de la correction des autres
facteurs de risque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
PRAVADUAL est administré par voie orale une fois par jour, de
préférence le soir, pendant ou en dehors d'un repas.
ADULTES: la dose recommandée est d'un comprimé par jour. La dose
journalière maximale recommandée de pravastatine est
de 40 mg. Dans toutes les études de prévention de la morbidité et
de la mortalité, la seule dose initiale et d'entretien étudiée
était de 40 mg de pravastatine par jour. De plus fortes doses d'AAS
sont nécessaires lors de l'initiation du traitement
antiagrégant plaquettaire à la phase aiguë d'un infarctus du
myocarde ou d'un angor instable (voir rubrique 4.4).
POPULATION PÉDIATRIQUE: PRAVADUAL ne doit pas être administré aux
enfants et adolescents de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.4).
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