PRAMIPEXOLE Actavis France 0,18 mg, comprimé sécable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

pramipexole base

제공처:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC 코드:

N04BC05

INN (국제 이름):

pramipexole base

복용량:

0,18 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,18 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,25 mg

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTIPARKINSONIENS , AGONISTES DOPAMINERGIQUES

제품 요약:

415 383-5 ou 34009 415 383 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/09/2013;415 384-1 ou 34009 415 384 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/09/2013;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2011-07-21

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2011
Dénomination du médicament
PRAMIPEXOLE ACTAVIS FRANCE 0,18 mg, comprimé sécable
PRAMIPEXOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE ACTAVIS FRANCE 0,18 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE ACTAVIS FRANCE
0,18 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE ACTAVIS FRANCE 0,18 mg, comprimé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE ACTAVIS FRANCE 0,18 mg, comprimé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE ACTAVIS FRANCE 0,18 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRAMIPEXOLE ACTAVIS FRANCE appartient à une classe de médicaments
appelés agonistes dopaminergiques, qui
stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La
stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des
impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des
mouvements du corps.
Indications thérapeutiques
Dans quel cas PRAMIPEXOLE ACTAVIS FRANCE est-il utilisé ?
·
PRAMIPEXOLE ACTAVIS FRANCE, utilisé seul ou en association à la
lévodopa (autre médicament pour la maladie de
Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la
maladie de Parkinson.
·
PRAMIPEX

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAMIPEXOLE ACTAVIS FRANCE 0,18 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pramipexole
...................................................................................................................................
0,18 mg
Sous forme de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
................................................................ 0,25
mg
Pour un comprimé sécable.
NB: Dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours
exprimées par rapport à la forme salifiée. Dans ce texte, les
doses seront exprimées à la fois pour la forme base et la forme sel
(entre parenthèses).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, rond, avec une barre de cassure sur une face et avec
"1" marqué sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE ACTAVIS FRANCE est indiqué pour le traitement des
symptômes et signes de la maladie de Parkinson
idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à
la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la
maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou
devient inconstant et que des fluctuations de l'effet
thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou
effets "on-off").
PRAMIPEXOLE ACTAVIS FRANCE est indiqué pour le traitement
symptomatique du syndrome des jambes sans repos
idiopathique modéré à sévère à des doses allant jusqu'à 0,54 mg
de la forme base (0,75 mg de la forme sel) (voir rubrique
4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Maladie de Parkinson
Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
TRAITEMENT INITIAL
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le
traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme
base (0,375 mg de la forme sel) par jou