Pramipexol-Mepha 0.25 mg Compresse

국가: 스위스

언어: 이탈리아어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-05-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-05-2020

유효 성분:

pramipexolum

제공처:

Mepha Pharma AG

ATC 코드:

N04BC05

INN (International Name):

pramipexolum

약제 형태:

Compresse

구성:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.25 mg corresp. pramipexolum 0.18 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, povidonum K 25, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, natrii stearylis fumaras pro compresso corresp. natrium max. 0.368 mg.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Il morbo di Parkinson, Trattamento sintomatico del idiopatica Restless Legs Sindrome (RLS)

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2010-02-18

환자 정보 전단

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
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Pramipexol-Mepha compresse
Mepha Pharma AG
Che cos'è Pramipexol-Mepha e quando si usa?
Pramipexol-Mepha fa parte del gruppo degli agonisti della dopamina,
sostanze che stimolano i recettori
dopaminergici a livello cerebrale. Contiene il principio attivo
pramipexolo dicloridrato monoidrato ed è
prescritto dal medico per la terapia di disturbi che si manifestano
nella malattia di Parkinson.
Pramipexol-Mepha si può somministrare da solo o in associazione a
levodopa o ad altri medicamenti
contro la malattia di Parkinson.
Pramipexol-Mepha si usa anche per il trattamento della sindrome
cosiddetta delle gambe senza riposo
(sindrome «restless legs» idiopatica).
Il medicamento deve essere assunto soltanto solo su prescrizione
medica.
Quando non si può usare Pramipexol-Mepha?
In caso di ipersensibilità al pramipexolo o ad un altro costituente
del preparato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Pramipexol-Mepha?
Se la funzionalità renale è compromessa, se prende altri
medicamenti, specialmente medicamenti che
influiscono sulla funzionalità renale o che vengono eliminati
attraverso i reni, come per esempio gli
inibitori della secrezione di acido nello stomaco, medicamenti per il
trattamento della sindrome da
immunodeficienza acquisita (AIDS) contenenti il principio attivo
zidovudina, medicamenti per il
trattamento di neoplasie contenenti il principio attivo cisplatino
oppure altri medicamenti per la cura
della malattia di Parkinson o medicamenti che possono provocare
stanchezza (sonnolenza), deve
informarne il medico. Evitare di assumere medicamenti antipsicotici
durante il trattamento con
Pramipexol-Mepha.
Informi il me
                                
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제품 특성 요약

                                Pramipexol-Mepha compresse/Pramipexol-Mepha ER Depotabs®
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Pramipexolo dicloridrato monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Compresse: mannitolo, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido
sodico tipo (A), povidone K 25,
silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio stearilfumarato.
Pramipexol-Mepha 0,125 mg compresse contiene un massimo di 0,184 mg di
sodio.
Pramipexol-Mepha 0,25 mg compresse contiene un massimo di 0,368 mg di
sodio.
Pramipexol-Mepha 0,5 mg compresse contiene un massimo di 0,736 mg di
sodio.
Pramipexol-Mepha 1,0 mg compresse contiene un massimo di 0,736 mg di
sodio.
Depotabs: ipromellosa, calcio fosfato dibasico anidro, magnesio
stearato, silice colloidale anidra.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Pramipexol-Mepha compresse: compresse da 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg e
1,0 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato (corrispondenti a 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg e
0,7 mg di pramipexolo base).
Le compresse Pramipexol-Mepha, ad esclusione delle compresse
Pramipexol-Mepha da 0,125 mg,
possono essere divise in due metà uguali.
Pramipexol-Mepha ER Depotabs: compresse a rilascio ritardato da 0,375
mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg e
4,5 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato (corrispondenti a 0,26
mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg e
3,15 mg di pramipexolo base).
Le Depotabs da 0,375 mg hanno impressa la dicitura «026».
Le Depotabs da 0,75 mg hanno impressa la dicitura «052».
Le Depotabs da 1,5 mg hanno impressa la dicitura «105».
Le Depotabs da 3,0 mg hanno impressa la dicitura «210».
Le Depotabs da 4,5 mg hanno impressa la dicitura «315».
Le Depotabs Pramipexol-Mepha ER non devono essere divise, né
schiacciate.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Pramipexol-Mepha compresse
Trattamento sintomatico della malattia di Parkinson idiopatica, in
monoterapia o in associazione con
levodopa.
Trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo
idiopatica (Restless Legs Syndrom,
RLS).
Pramipexol-Mepha ER Depotabs
Trattamento sintomat
                                
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