Pramipexol Arrow APS 0,18 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

제공처:

Arrow ApS (8130788)

INN (국제 이름):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

약제 형태:

Tablette

구성:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2010-12-27

환자 정보 전단

1912- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80188.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PRAMIPEXOL ARROW APS 0,18 MG TABLETTEN

(Pramipexol)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexol Arrow APS 0,18 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Arrow APS 0,18 mg
beachten?
3. Wie ist Pramipexol Arrow APS 0,18 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol Arrow APS 0,18 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIPEXOL ARROW APS 0,18 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
2- 2 -
2923- 3 -
Pramipexol Arrow APS 0,18 mg gehört zur Gruppe der sogenannten
Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die
Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die
dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Arrow APS 0,18 mg wird angewende

제품 특성 요약

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80188.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexol Arrow APS 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Arrow APS 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Arrow APS 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Arrow APS 0,7 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramipexol Arrow APS 0,088 mg _
Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Arrow APS 0,18 mg _
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Arrow APS 0,35 mg_
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 
1 H
2
O).
_Pramipexol Arrow APS 0,7 mg_
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 
H
2
O).
_Bitte beachten:_
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich 
auf die Salzform. Deshalb werden die Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base 
als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
11512 
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
22
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramipexol Arrow APS 0,088 mg _
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tabletten mit Facettrand und der Prägung 
„PM1“ auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite.
_Pramipexol Arrow APS 0,18 mg _
Weiße bis fast weiße ovale, flache Tabletten mit Facettrand und der Prägung 
„PM2 | PM2“ auf der einen Seite und „> I >“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramipexol Arrow APS 0,35 mg_
Weiße bis fast w