국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PRAMIPEXOL
1A Farma A/S
N04BC05
PRAMIPEXOLE
0,088 mg
tabletter
Markedsført
2009-10-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRAMIPEXOL 1A FARMA 0,088 MG TABLETTER PRAMIPEXOL 1A FARMA 0,18 MG TABLETTER PRAMIPEXOL 1A FARMA 0,35 MG TABLETTER PRAMIPEXOL 1A FARMA 0,7 MG TABLETTER pramipexol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexol 1A Farma 3. Sådan skal du tage Pramipexol 1A Farma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pramipexol 1A Farma indeholder det aktive stof pramipexol, der er en såkaldt dopaminagonist, som stimulerer specielle receptorer i hjernen (dopaminreceptorerne). Pramipexol 1A Farma påvirker nerveimpulser i hjernen, som kontrollerer kroppens bevægelser, ved at stimulere dopaminreceptorerne. Pramipexol 1A Farma bruges til: - behandling af voksne patienter med symptomer på primær Parkinsons sygdom. Pramipexol 1A Farma kan tages alene eller i kombination med levodopa (anden medicin til behandling Parkinsons sygdom). - behandling af voksne patienter med symptomer på moderat til svær restless legs syndrom (RLS). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRAMIPEXOL 1A FARMA TAG IKKE PRAMIPEXOL 1A FARMA - hvis du er allergisk over for pramipexol eller et af de ø 전체 문서 읽기
2. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PRAMIPEXOL "1A FARMA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 25681 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexol "1A Farma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,088 mg En tablet indeholder 0,088 mg pramipexolbase (som 0,125 mg pramipexoldihydrochlorid- monohydrat). 0,18 mg En tablet indeholder 0,18 mg pramipexolbase (som 0,25 mg pramipexoldihydrochlorid- monohydrat). 0,35 mg En tablet indeholder 0,35 mg pramipexolbase (som 0,5 mg pramipexoldihydrochlorid- monohydrat). 0,7 mg En tablet indeholder 0,7 mg pramipexolbase (som 1,0 mg pramipexoldihydrochlorid- monohydrat). _Bemærk venligst:_ I litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen. Doserne udtrykkes derfor her både som pramipexolbase og som pramipexolsalt (i parentes). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _dk_hum_42551_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 0,088 mg Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "0" (nul) og med en diameter på 6,0 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm 0,2 mm. 0,18 mg Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "1" (ét), med delekærv på den anden side og med en diameter på 6,0 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm 0,2 mm. 0,35 mg Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "2" (to), med delekærv på den anden side og med en diameter på 6,0 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm 0,2 mm. 0,70 mg Hvide, runde tabletter mærket på den ene side med "3" (tre), med delekærv på den anden side og med en diameter på 6,0 0,1 mm og en tykkelse på 3,0 mm 0,2 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pramipexol "1A Farma" er indiceret til voksne til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom. Pramipexol "1A Farma" kan gives som monoterapi eller i kombination med levodopa i hele sygdomsforløbet, herunder i de sene stadier, når effekten af levodopa klinger af eller bliver ustabil og svingninger i den terapeutiske effekt opstår ("end of dose-fluktuationer" eller "on-off-fluktuationer"). Pramipexol "1A Farma 전체 문서 읽기