Povidone Iodine Minims 50 mg/ml collyre sol. récip. unidose

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-07-2022

유효 성분:

Povidone Iodée 50 mg/ml

제공처:

Bausch + Lomb Ireland

ATC 코드:

S01AX18

INN (International Name):

Povidone-Iodine

복용량:

50 mg/ml

약제 형태:

Collyre en solution

구성:

Povidone Iodée 50 mg/ml

관리 경로:

Voie ophtalmique

치료 영역:

Povidone-Iodine

제품 요약:

CTI code: 432223-01 - Taille de l'emballage: 20 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425028321206 - Code CNK: 2997328 - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Oui

승인 날짜:

2013-01-07

환자 정보 전단

                                PL
032022
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
POVIDONE IODINE MINIMS 50 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION
POVIDONE IODÉE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu’est-ce que Povidone Iodine Minims et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Povidone Iodine Minims?
3.
Comment utiliser Povidone Iodine Minims?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Povidone Iodine Minims?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE POVIDONE IODINE MINIMS ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Povidone Iodine Minims est une solution contenant un antiseptique
connu sous le nom de povidone
iodée dans un collyre en solution.
Il sert à nettoyer la surface de votre œil avant une chirurgie
oculaire ou une injection intraoculaire
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
POVIDONE IODINE MINIMS ?
N’UTILISEZ JAMAIS POVIDONE IODINE MINIMS:
-
si vous êtes allergique à la povidone iodée, à un produit
contenant de la povidone iodée ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
-
chez les prématurés.
-
pour une injection intraoculaire ou autour de l’œil.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Povidone Iodine Minims :
-
Si vous a
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                SPC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Povidone Iodine Minims 50 mg/ml collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque récipient unidose contient 20 mg de povidone iodée dans 0,4
ml de solution. Un ml de
solution contient 50 mg de povidone iodée.
Excipient à effet notoire : phosphate disodique anhydre (voir
rubrique 4.8).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Solution de couleur marron foncé-rouge.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué pour l’antisepsie cutanée
péri-oculaire et conjonctivale avant une chirurgie
oculaire et/ou une injection intravitréenne pour faciliter le
contrôle des infections après une
intervention.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes (y compris les personnes âgées) :_
Instillez 2 à 3 gouttes de solution dans l’œil / les yeux et
laissez agir pendant deux minutes.
Pour de plus amples informations, voir « Mode d’administration ».
_Population pédiatrique :_
La dose adulte peut être utilisée chez les nourrissons, les enfants
et les adolescents.
Mode d’administration
:
-
Lavez-vous soigneusement les mains avant utilisation.
-
Nettoyez la zone située autour des yeux avec un coton-tige stérile.
-
Dévissez le bouchon du récipient unidose pour l’ouvrir.
-
Ne touchez pas l’œil avec le bec du récipient unidose.
-
Instillez doucement 2 à 3 gouttes de solution dans l’œil / les
yeux.
-
Laissez la solution se disperser en demandant à votre patient de
fermer les yeux et de les faire
rouler.
-
Laissez agir les gouttes dans l’œil / les yeux pendant deux minutes
avant de rincer : à l’aide d’une
seringue appropriée, irriguer soigneusement l’œil / les yeux avec
une solution saline stérile à
0,9 % p/v jusqu’à ce que la couleur caractéristique de la solution
iodée disparaisse.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
1/7
SPC
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situatio
                                
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