POULVAC ISE

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

SALMONELLA ENTERITIDIS PHAGE TYPE 4 INACTIVATED

제공처:

Pfizer Healthcare Ireland

ATC 코드:

QI01AB01

약제 형태:

Emulsion for Injection

치료 그룹:

Immunological - Inactivated vaccine

치료 영역:

Fowl - Chicken

승인 날짜:

2010-05-14

제품 특성 요약

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
10019/176/001
Case No: 7007815
Transferred from 10861/093/001.
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to: PFIZER HEALTHCARE IRELAND
RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
POULVAC ISE
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 14/05/2010 until 30/05/2011.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 27/05/2010_
_CRN 7007815_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
POULVAC iSE
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
* Potency : statistical reduction of _Salmonella _Enteritidis positive birds in vaccination/challenge test.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Emulsion for injection.
Homogeneous white-ivory emulsion.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Chickens (future breeder and future layer pullets).
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Active immunisation of 12