Potencil 10% premix for medicated feed for pigs

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

phenoxymethylpenicillin

제공처:

Novartis Animal Health UK Ltd

ATC 코드:

QJ01CE02

복용량:

10 %w/w

약제 형태:

Premix for Med.Feedstuffs

치료 영역:

Antibacterial

승인 상태:

Authorised

제품 특성 요약

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
10825/013/001
Case No: 7006014
Transferred from 10835/041/001.
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to: NOVARTIS ANIMAL HEALTH UK LTD
FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, SURREY GU16 7SR, ENGLAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
POTENCIL 10% PREMIX FOR MEDICATED FEED FOR PIGS
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 26/01/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/01/2010_
_CRN 7006014_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Potencil 10% premix for medicated feed for pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Phenoxymethylpenicillin potassium (penicillin V) 10.0% w/w in an inert carrier.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Premix for medicated feed
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment and control of Strepto