POTASSIO LATTATO MONICO

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Potassio lattato

제공처:

MONICO S.P.A.

ATC 코드:

B05XA15

INN (International Name):

Potassium lactate

패키지 단위:

"2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML

수업:

N

치료 영역:

Potassio lattato

제품 요약:

030817011 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
POTASSIO LATTATO MONICO
2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Acido lattico e potassio idrossido
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è POTASSIO LATTATO MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO LATTATO MONICO
3.
Come usare POTASSIO LATTATO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare POTASSIO LATTATO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POTASSIO LATTATO MONICO E A COSA SERVE
POTASSIO LATTATO MONICO contiene due principi attivi, acido lattico e
potassio idrossido.
Questo medicinale è indicato:
-
nel trattamento della carenza di potassio, quando non è possibile
assumere questo minerale per bocca
(via orale);
-
quando si presenta un modesto aumento delle sostanze acide nel sangue
(acidosi di media entità).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO LATTATO MONICO
NON USI POTASSIO LATTATO MONICO
-
se è allergico all’acido lattico, al potassio idrossido o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se presenta alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia) o una
ridotta eliminazione di potassio dal
corpo (ritenzione di potassio);
-
se soffre di gravi problemi ai reni (grave insufficienza renale);
-
se il suo sangue presenta un accumulo di acido lattico (acidosi
lattica);
-
se soffre d

제품 특성 요약

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio Lattato MONICO 2 mEq/ml
Concentrato per soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
acido lattico
1,80 g
potassio idrossido
1,12 g
(ogni ml contiene 2 mEq di K
+
e di lattato)
pH: 6,5 ÷ 8,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i quali non è
possibile una
reintegrazione per via orale.
Trattamento delle acidosi di media entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale _NON DEVE ESSERE INIETTATO COME TALE_. È mortale se
infuso non diluito
(vedere paragrafo 4.4).
Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa _SOLO DOPO
DILUIZIONE_ in
soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione
fisiologica) o di altre
soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2).
_AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE DELLA DILUIZIONE E PRIMA DELLA_
_SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente,
tenendo in considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di
potassio è il
seguente
ADULTI_: 40-80 MEQ AL GIORNO. LA DOSE TOTALE NON DEVE ECCEDERE I 200 _
_MEQ AL GIORNO._
BAMBINI_: 2-3 MEQ/KG AL GIORNO._
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di potassio lattato non sono
state determinate.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una
velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.
In condizioni di urgenza (valori di potassiemia inferiori o uguali a 2
mEq/l con
modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare) non superare
la velocità di
infusione di 40 mEq/ora, sotto monitoraggio elettrocardiografico e non
superare la
dose di 400 mEq nelle 24 ore.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve
essere aggiustata in rapporto alla toller