POSATEX GOTAS OTICAS EN SUSPENSIÓN PARA PERROS
국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
환자 정보 전단 유효 성분:
MOMETASONA FUROATO, POSACONAZOL, ORBIFLOXACINO
제공처:
Intervet International Bv
ATC 코드:
QS02CA91
INN (국제 이름):
MOMETASONE FUROATO, POSACONAZOLE, ORBIFLOXACINO
약제 형태:
GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
구성:
Excipientes: GEL HIDROCARBONO PLASTIFICADO, PARAFINA LIQUIDA
관리 경로:
VÍA ÓTICA
처방전 유형:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
치료 그룹:
Perros
치료 영역:
Mometasona y antiinfecciosos
제품 요약:
POSATEX GOTAS OTICAS EN SUSPENSIÓN PARA PERROS Caja con 1 frasco de 35,1 ml y 1 aplicador Autorizado No comercializado
승인 상태:
Autorizado
승인 날짜:
2008-06-23
환자 정보 전단
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Posatex gotas óticas en suspensión para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Orbifloxacino
8,5 mg/ml
Mometasona furoato (como monohidrato)
0,9 mg/ml
Posaconazol
0,9 mg/ml
EXCIPIENTES:
Parafina líquida
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en suspensión.
Suspensión viscosa blanca a blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la otitis externa
aguda, y exacerbaciones agudas de la otitis externa recurrente,
asociada a
bacterias sensibles a orbifloxacino y hongos sensibles a posaconazol,
en particular
_Malassezia pachydermatis_.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar si el tímpano está perforado.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias
activas, a cualquiera de los componentes, a
corticoides, a otros agentes antifúngicos azoles o
a otras fluoroquinolonas.
No utilizar este medicamento durante toda la gestación o parte
de la misma.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
A menudo la otitis bacteriana y fúngica es de naturaleza
secundaria. Se debe identificar y tratar la
causa subyacente.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La fuerte dependencia a una única clase de antibiótico puede
dar como resultado la inducción de
resistencias en una población bacteriana. Es conveniente
reservar las fluoroquinolonas para el
tratamiento de enfermedades clínicas que no hayan respondido
bien o se esper
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제품 특성 요약
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Posatex gotas óticas en suspensión para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Orbifloxacino
8,5 mg/ml
Mometasona furoato (como monohidrato)
0,9 mg/ml
Posaconazol
0,9 mg/ml
EXCIPIENTES:
Parafina líquida
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en suspensión.
Suspensión viscosa blanca a blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la otitis externa
aguda, y exacerbaciones agudas de la otitis externa recurrente,
asociada a
bacterias sensibles a orbifloxacino y hongos sensibles a posaconazol,
en particular
_Malassezia pachydermatis_.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar si el tímpano está perforado.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias
activas, a cualquiera de los componentes, a
corticoides, a otros agentes antifúngicos azoles o
a otras fluoroquinolonas.
No utilizar este medicamento durante toda la gestación o parte
de la misma.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
A menudo la otitis bacteriana y fúngica es de naturaleza
secundaria. Se debe identificar y tratar la
causa subyacente.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La fuerte dependencia a una única clase de antibiótico puede
dar como resultado la inducción de
resistencias en una población bacteriana. Es conveniente
reservar las fluoroquinolonas para el
tratamiento de enfermedades clínicas que no hayan respondido
bien o se esper
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