국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
posaconazole 40 mg
VIATRIS SANTE
J02AC040.
posaconazole 40 mg
40 mg
Suspension
pour 1 mL de suspension > posaconazole 40 mg
1 flacon(s) en verre jaune (brun) avec fermeture de sécurité enfant en polyéthylène de 105 ml avec 1 cuillère-mesure graduée en plastique
liste I; prescription hospitalière
Antimycosiques à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique – Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés, Code ATC : J02AC040.POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable contient une substance active appelée « posaconazole ». Il appartient au groupe des médicaments appelés « antifongiques ». Il est utilisé pour prévenir et traiter différentes infections fongiques.Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons, responsables d’infections.POSACONAZOLE VIATRIS peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les infections fongiques suivantes lorsque les autres médicaments antifongiques n’ont pas eu d’effet ou que vous avez dû les arrêter : infections dues à des champignons de la famille Aspergillus qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement par des médicaments antifongiques tels que l’amphotéricine B ou l’itraconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ; infections dues à des champignons de la famille Fusarium qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement par l’amphotéricine B ou quand l’amphotéricine B a dû être arrêtée ; infections dues à des champignons qui entraînent des maladies appelées « chromoblastomycose » et « mycétome » qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement avec l’itraconazole ou lorsque l’itraconazole a dû être arrêté ; infections dues à un champignon appelé Coccidioides qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement avec un ou plusieurs médicaments tels que l’amphotéricine B, l’itraconazole ou le fluconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ; infections de la bouche ou de la gorge (connues sous le nom de « muguet ») dues à des champignons appelés Candida, qui n’ont pas été traitées auparavant.Ce médicament peut également être utilisé pour prévenir les infections fongiques chez des adultes à haut risque de développer une infection fongique, tels que : les patients dont le système immunitaire est affaibli par une chimiothérapie pour une « leucémie myéloïde aiguë » (LMA) ou un « syndrome myélodysplasique » (SMD) ; les patients sous traitement immunosuppresseur à haute dose suite à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
POSACONAZOLE 40 mg/mL - NOXAFIL 40 mg/mL, suspension buvable
Valide
2019-04-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/11/2022 Dénomination du médicament POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable ? 3. Comment prendre POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique – Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés, Code ATC : J02AC040. POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable contient une substance active appelée « POSACONAZOLE ». Il appartient au groupe des médicaments appelés « antifongiques ». Il est utilisé pour prévenir et traiter différentes infections fongiques. Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons, responsables d’infections. POSACONAZOLE VIATRIS peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les infections fon 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/11/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Posaconazole........................................................................................................................ 40 mg Pour un mL de suspension buvable. Excipients à effet notoire : 2,11 g de glucose liquide pour 5 mL de suspension ; 10 mg de benzoate de sodium (E211) pour 5 mL de suspension. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. Suspension blanche au goût de cerise. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable est indiqué dans le traitement des infections fongiques suivantes chez l’adulte (voir rubrique 5.1) : · Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ; · Fusariose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou chez les patients intolérants à l’amphotéricine B ; · Chromoblastomycose et mycétome chez les patients réfractaires à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à l’itraconazole ; · Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B, à l’itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ; · Candidose oropharyngée : en traitement de première intention chez les patients avec une pathologie sévère ou chez les patients immunodéprimés chez qui une réponse faible à un traitement local est attendue. Le caractère réfractaire est défini par la progression de l’infection ou l’absence d’amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques. POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable est également indiqué en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivants : 전체 문서 읽기