Porcilis PCV M HYO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO
국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
환자 정보 전단 유효 성분:
CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2 (PCV2) INACTIVADO, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J)
제공처:
Intervet International Bv
ATC 코드:
QI09AL
INN (International Name):
PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (PCV2) INACTIVATED, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (STRAIN J)
약제 형태:
EMULSIÓN INYECTABLE
구성:
Excipientes: ACEITE MINERAL LIGERO NF, HIDROXIDO DE ALUMINIO, OLEATO DE SORBITAN, POLISORBATO 80, ALCOHOL ETILICO (ETANOL), GLICEROL, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
관리 경로:
VÍA INTRAMUSCULAR
처방전 유형:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
치료 그룹:
Cerdos de engorde
치료 영역:
Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas
제품 요약:
Porcilis PCV M HYO EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml Autorizado Comercializado
승인 상태:
Autorizado
승인 날짜:
2014-11-07
환자 정보 전단
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2:
≥2828 UA
1
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa J
≥2,69 UPR
2
ADYUVANTES:
Aceite mineral ligero
0,268 ml
Aluminio (como hidróxido)
2,0 mg
1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA).
2
Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y
tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección
con circovirus porcino tipo 2 (PCV2)
y la gravedad
de las lesiones pulmonares causadas por la infección
por _Mycoplasma hyopneumoniae. _
Para reducir la pérdida de ganancia de
peso diaria durante el período de cebo en presencia de
infecciones con _Mycoplasma hyopneumoniae_ y/o PCV2 (como se
observa en estudios de campo).
PCV2:
Inicio de la inmunidad:
2 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad:
22 semanas después de la vacunación.
_M. hyopneumoniae_
Inicio de la inmunidad:
4 semanas después de la vacunación.
Du
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2:
≥2828 UA
1
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa J
≥2,69 UPR
2
ADYUVANTES:
Aceite mineral ligero
0,268 ml
Aluminio (como hidróxido)
2,0 mg
1
Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro_ (ELISA).
2
Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y
tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección
con circovirus porcino tipo 2 (PCV2)
y la gravedad
de las lesiones pulmonares causadas por la infección
por _Mycoplasma hyopneumoniae. _
Para reducir la pérdida de ganancia de
peso diaria durante el período de cebo en presencia de
infecciones con _Mycoplasma hyopneumoniae_ y/o PCV2 (como se
observa en estudios de campo).
PCV2:
Inicio de la inmunidad:
2 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad:
22 semanas después de la vacunación.
_M. hyopneumoniae_
Inicio de la inmunidad:
4 semanas después de la vacunación.
Du
전체 문서 읽기
