PONSTAN

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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09-12-2016
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09-12-2016

제공처:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

ATC 코드:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

치료 영역:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

2002-09-19

환자 정보 전단

                                PONSTAN
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDO
500 MG
LL-PLD_Bra_CDSv12.0_09Nov2016_v1_PONCOM_10_VP
1
15/Nov/2016
PONSTAN®
ÁCIDO MEFENÂMICO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Ponstan®
NOME GENÉRICO: ácido mefenâmico
APRESENTAÇÃO
Ponstan® 500 mg em embalagem contendo 24 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém o equivalente a 500 mg de ácido mefenâmico.
Excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, povidona,
vanilina, corante amarelo FDC nº 5 de alumínio laca, dióxido de
silício coloidal.
LL-PLD_Bra_CDSv12.0_09Nov2016_v1_PONCOM_10_VP
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15/Nov/2016
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ponstan® (ácido mefenâmico) é indicado para o alívio dos sintomas
de artrite reumatoide (inflamação crônica
das "juntas” causada por reações autoimunes, quando o sistema de
defesa do corpo agride por engano ele
próprio), osteoartrite (lesão crônica das articulações ou
“juntas”), dor (muscular, traumática, dentária, dor de
cabeça de várias origens, pós-operatória e pós-parto),
dismenorreia primária (cólica menstrual), menorragia
(fluxo menstrual muito abundante) por causas disfuncionais (não há
lesão dos órgãos sistema reprodutor, como
útero, ovários) ou por uso de DIU (dispositivo intrauterino) e
síndrome pré-menstrual.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido mefenâmico é um agente anti-inflamatório não-esteroide
(não derivados de hormônios), que inibe a
produção de prostaglandinas (substâncias que estimulam a
inflamação) o que gera atividade anti-inflamatória
(reduz a inflamação), analgésica (redução, até supressão, da
dor) e antipirética (redução, até supressão, da febre).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia as questões 4 e 8
Ponstan® não deve ser usado por pessoas que: (1) já tiveram
hipersensibilidade (alergia) ao medicamento ou a
qual
                                
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제품 특성 요약

                                PONSTAN
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDO
500 MG
LLD_Bra_CDSv12.0_09Nov2016_v1_PONCOM_10_VPS
1
15/Nov/2016
PONSTAN®
ÁCIDO MEFENÂMICO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Ponstan®
NOME GENÉRICO: ácido mefenâmico
APRESENTAÇÃO
Ponstan® 500 mg em embalagem contendo 24 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém o equivalente a 500 mg de ácido mefenâmico.
Excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, povidona,
vanilina, corante amarelo FDC nº 5 de alumínio laca, dióxido de
silício coloidal.
LLD_Bra_CDSv12.0_09Nov2016_v1_PONCOM_10_VPS
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15/Nov/2016
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ponstan® (ácido mefenâmico) é indicado para:
1.
Alívio sintomático de artrite reumatoide (inclusive doença de
Still), osteoartrite e dor incluindo dor
muscular, traumática e dentária, cefaleias de várias etiologias,
dor pós-operatória e pós-parto.
2.
Alívio sintomático da dismenorreia primária.
3.
Menorragia por causas disfuncionais ou por uso de DIU (dispositivo
intrauterino), tendo sido afastadas as
demais causas de doença pélvica.
4.
Síndrome pré-menstrual.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego randomizado cruzado ácido mefenâmico foi
comparado a flurbiprofeno no tratamento
de pacientes com artrite reumatóide. Não foram observadas
diferenças significativas entre os 2 fármacos na
redução da dor
1
.
Num estudo randomizado duplo-cego cruzado, foi comparado ao sulindaco.
91 pacientes com osteoartrite
estabelecida, geralmente envolvendo o quadril ou joelho, foram
incluídos. Ambas as drogas foram eficazes nos
parâmetros avaliados
2
.
O naproxeno sódico foi comparado ao ácido mefenâmico em 217
pacientes com lesões musculoesqueléticas por
pequenos traumas. Ambas as drogas foram igualmente bem toleradas
3
.
A eficácia do ácido mefenâmico, ácido acetilsalicílico e placebo
no cont
                                
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