국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BOOMPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD ; BOOMPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD ; BOOMPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD ; GRASPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD ; GRASPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD ; GRASPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD
Allergy Therapeutics Netherlands BV.
V01AA02
BOOMPOLLENEXTRACT, MODIFIED AND ADSORBED ; BOOMPOLLENEXTRACT, MODIFIED AND ADSORBED ; BOOMPOLLENEXTRACT, MODIFIED AND ADSORBED ; GRASPOLLENEXTRACT, MODIFIED AND ADSORBED ; GRASPOLLENEXTRACT, MODIFIED AND ADSORBED ; GRASPOLLENEXTRACT, MODIFIED AND ADSORBED
Suspensie voor injectie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; TYROSINE, (L-) ; WATER VOOR INJECTIE,
Subcutaan gebruik
Grass Pollen V01AA05 - Tree Pollen
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); FENOL; GLYCEROL (E 422); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); TYROSINE, (L-); WATER VOOR INJECTIE;
2003-07-23
MATA 3 Tree and MATA 12 Grass / version 6/ March 2019/ PIL / Country specific text (Netherlands) Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER POLLINEX BOOM- OF GRASPOLLEN, SUSPENSIE VOOR INJECTIE, 300, 800 EN 2000 SU/0,5 ML Boom- of graspollen (chemisch gemodificeerd, aan L-tyrosine geabsorbeerd) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Pollinex boom- of graspollen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag dit middel niet aan u worden toegediend of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS POLLINEX BOOM- OF GRASPOLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pollinex boom- of graspollen is een suspensie voor injectie voor subcutaan gebruik. Pollinex boom- of graspollen bevat gemodificeerde allergenen (allergoïden) die zijn gefabriceerd van gezuiverde boom- of graspollen; dit product wordt geclassificeerd als een immunotherapeutisch middel. Pollinex boom- of graspollen bevat allergoïden als het werkzame bestanddeel en wordt toegediend door middel van een subcutane injectie van de suspensie. Door het injecteren van geleidelijk toenemende doses van deze allergoïden met regelmatige tussenpozen kunnen de overgevoeligheidssymptomen (allergie) geleidelijk worden verminderd of kunnen verdwijnen. GEBRUIK VAN POLLINEX BOOM- OF GRASPOLLEN (THERAPEUTISCHE INDICATIES): Pollinex boom- of graspollen wordt gebruikt voor de behandeling van seizoensgebonden allergische hooikoorts, conjunctivitis (pijnlijke ogen) en/of allergische astma veroor 전체 문서 읽기
MATA 3 Tree and MATA 12 Grass / Version 6 / December 2016/ SPC/ Country Specific Text (NL) – NL Page 1 of 13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pollinex boom- of graspollen, suspensie voor injectie, 300, 800 en 2000 SU/0,5 ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Boompollen Els _Alnus glutinosa_ Berk _Betula verrucosa_ Hazelaar _Corylus avellana_ Graspollen Gewoon struisgras _Agrostis tenuis_ Grote vossenstaart _Alopecurus pratensis_ Reukgras _Anthoxanthum odoratum_ Frans raaigras _Arrhenatherum elatius_ Kweekdravik _Bromus inermis_ Kamgras _Cynosurus cristatus_ Kropaar _Dactylis glomerata_ Beemdlangbloem _Festuca pratensis_ Witbol _Holcus lanatus_ Engels raaigras _Lolium perenne_ Timoteegras _Phleum pratense_ Veldbeemdgras _Poa pratensis_ De pollen worden geconverteerd in allergoïden door middel van behandeling met glutaraldehyde en geabsorbeerd aan het aminozuur L-tyrosine. De allergeenextracten worden gekenmerkt en gestandaardiseerd (in SU, Standardised Units) door middel van immunologische en biochemische methoden. Injectiespuit nr. Sterkte 1 300 SU/0,5 ml 2 800 SU /0,5 ml 3 2000 SU/0,5 ml Hulpstoffen met bekend effect: Pollinex boom- of graspollen bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, daarom is het in wezen natriumvrij. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. MATA 3 Tree and MATA 12 Grass / Version 6 / December 2016/ SPC/ Country Specific Text (NL) – NL Page 2 of 13 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Een witte ondoorzichtige (opake) suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pollinex boom- of graspollen is geïndiceerd voor de behandeling van rhinoconjunctivitis en/of allergische astma bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar veroorzaakt door een allergie voor graspollen en/of boompollen. De diagnose moet vóór bepaling van de indicatie medisch bevestigd worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Om bijwerkingen te voorkomen moet de voorgeschiedenis van de patiënt vó 전체 문서 읽기