국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
2016-05-09
1/12 KULLANMA TALİMATI POLAMİNOFEN 10 MG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, sistein hidroklorür monohidrat, disodyum fosfat dihidrat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. POLAMİNOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. POLAMİNOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. POLAMİNOFEN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. POLAMİNOFEN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. POLAMİNOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? POLAMİNOFEN her 1 ml çözeltide 10 mg parasetamol içerir. POLAMİNOFEN 100 ml’lik torbalarda kullanıma sunulan renksiz veya hafif sarı, berrak çözeltidir. POLAMİNOFEN, analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş düşürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. POLAMİNOFEN yetişkinler, adolesanlar ve 33 kg’ın üzerindeki (yaklaşık 11 yaşında) çocuklarda kullanılır. POLAMİNOFEN ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavis 전체 문서 읽기
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI POLAMİNOFEN 10 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Parasetamol 10 mg/ml YARDIMCI MADDE(LER): Mannitol……………………….……38,5 mg/ml Disodyum fosfat dihidrat…………....0,13 mg/ml Sodyum hidroksit(pH ayarlayıcı).......y.m Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. Elektrolit yoğunlukları (Litrede): Sodyum: 1,46 mmol Fosfat: 0,73 mmol Klorür: 1,4 mmol 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi Renksiz veya hafif sarı, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR POLAMİNOFEN, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz yolun klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik ilaca geçilmesi tavsiye edilir. 100 ml’lik torba yetişkinler, adölasanlar ve 33 kg’dan daha fazla vücut ağırlığına sahip çocukların kullanımı ile sınırlandırılmıştır. Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için kullanılabilir. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Parasetamol çözeltisi 15-dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır. 2/15 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. DOZ HASTA KILOSUNA GÖRE AYARLANIR. Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. Hastanın kilosu Her bir uygulama dozu Her bir uygulama volümü Maksimum uygulanabilecek doz (Kilonun üst sınırına göre) Maksimum Günlük Doz** ≤10 KG * 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg >10 KG VE 전체 문서 읽기