PLENVU 100 g/1 vrećica+ 40 g/1 vrećica+ 9 g/1 vrećica+ 2 g/1 vrećica+ 1 g/1 vrećica+ 3,2 g/1 vrećica+ 1,2 g/1 vrećica+ 48,11 g/1

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

askorbinska kiselina, kalijumhlorid, makrogol, natrijum sulfat, natrijumaskorbat, natrijumhlorid

제공처:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC 코드:

A06AD65

INN (International Name):

askorbinska kiselina, kalijumhlorid, makrogol, natrijum sulfat, natrijumaskorbat, natrijumhlorid

복용량:

100 g/1 vrećica+ 40 g/1 vrećica+ 9 g/1 vrećica+ 2 g/1 vrećica+ 1 g/1 vrećica+ 3,2 g/1 vrećica+ 1,2 g/1 vrećica+ 48,11 g/1 vrećic

약제 형태:

prašak za oralnu otopinu

구성:

Sastojci lijeka Plenvu sadržani su u tri odvojene vrećice. Prva doza je dostupna u jednoj vrećici Doza 1, a druga doza Doza 2 je dostupna u dvije vrećice: A i B. Doza 1 sadrži sljedeće djelatne tvari: Makrogol 3350 100 g, Natrijev sulfat, bezvodni 9 g, Natrijev hlorid 2 g, Kalijev hlorid 1 g. Doza 2 (vrećice A i B) sadrži sljedeće djelatne tvari: Vrećica A: Makrogol 3350 40 g, Natrijev hlorid 3,2 g, Kalijev hlorid 1,2 g. i Vrećica B: Natrijev askorbat 48,11 g, Askorbinska kiselina 7,54 g.

패키지 단위:

3 vrećice s praškom u zaštitnoj vrećici, u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

NORGINE B.V.

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2023-09-08

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Plenvu
makrogol 3350, natrijev askorbat, natrijev sulfat bezvodni, askorbatna
kiselina, natrijev klorid i kalijev
klorid
prašak za oralnu otopinu
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je Plenvu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Plenvu
3.
Kako uzimati Plenvu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Plenvu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Plenvu i za što se koristi
Plenvu sadrži kombinaciju djelatnih tvari makrogol 3350, natrijev
askorbat, natrijev sulfat bezvodni,
askorbatna kiselina, natrijev klorid i kalijev klorid.
Plenvu je laksativ.
Plenvu je namijenjen osobama starijim od 18 godina prije provođenja
kliničkog postupka koji nalaže čista
crijeva.
Plenvu čisti crijeva tako što izaziva proljev.
2.
Što morate znati prije nego poČnete uzimati Plenvu
Nemojte uzimati Plenvu:
•
Ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari ili neki drugi
sastojak lijeka Plenvu (naveden u
dijelu 6.).
•
Ako imate začepljenje crijeva (opstrukciju).
•
Ako imate proboj želuca ili crijeva (perforacija crijeva).
•
Ako imate paralizu crijeva (ileus).
•
Ako imate problema s pražnjenjem hrane i tekućina iz želuca (npr.
želučana pareza, želučana
retencija).
•
Ako
bolujete
od
fenilketonurije.
Postoji
nasljedna
nesposobnost
tijela
da
koristi
određene
aminokiseline. Plenvu sadrži izvor fenilalanina.
•
Ako Vaše tijelo ne može proizvesti dovoljno enzima glukoz

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Plenvu
140 g + 48,11 g + 9 g +7,54 g + 5,20 g + 2,20 g
prašak za oralnu otopinu
makrogol 3350, natrijev askorbat, natrijev sulfat bezvodni, askorbatna
kiselina, natrijev klorid i kalijev
klorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sastojci lijeka Plenvu sadržani su u tri odvojene vrećice. Prva doza
je dostupna u jednoj vrećici, a druga
doza u dvije vrećice, A i B.
Doza 1, vreĆica sadrži sljedeće djelatne tvari:
Makrogol 3350 100 g
Natrijev sulfat, bezvodni 9 g
Natrijev klorid
2 g
Kalijev klorid
1 g
Koncentracije elektrolita, kada se od prve doze pripremi 500 ml
otopine, je sljedeća:
Natrij
160,9 mmol/500 ml
Sulfat 63,4 mmol/500 ml
Klorid 47,6 mmol/500 ml
Kalij 13,3 mmol/500 ml
Doza 1 također sadrži 0,79 g sukraloze (E955).
Doza 2 (vreĆice A i B) sadrži sljedeće djelatne tvari:
VreĆica A:
Makrogol 3350 40 g
Natrijev klorid
3,2 g
Kalijev klorid
1,2 g
VreĆica B:
Natrijev askorbat
48,11 g
Askorbatna kiselina
7,54 g
Koncentracija elektrolita, kada se od druge doze (vrećice A i B)
pripremi 500 ml otopine, je sljedeća:
Natrij
297,6 mmol/500 ml
Askorbat 285,7 mmol/500 ml
Klorid 70,9 mmol/500 ml
Kalij
16,1 mmol/500 ml
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Doza 2 (vrećica A) također sadrži 0,88 g aspartama (E951).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Bijeli do žuti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Plenvu je indiciran u odraslih za čišćenje crijeva prije bilo kojeg
postupka koji nalaže čista crijeva.
2
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i starija populacija
Tijek liječenja sastoji se od dvije odvojene različite doze od 500
ml lijeka Plenvu. Potrebno je uzeti barem
500 ml dodatne bistre otopine sa svakom dozom, što može uključiti
vodu, bistru juhu, voćni sok bez
komadića voća, bezalkoholna pića, čajeve i/ili kavu bez mlijeka.
Ovaj tijek liječenja može se provesti u skladu s jednodnevnim ili
dvodnevnim vremenskim planom
doziranja kao