PLASBUMIN 25 SOL.INF 250MG/ML

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

ALBUMIN HUMAN

제공처:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC 코드:

B05AA01

INN (국제 이름):

ALBUMIN HUMAN

복용량:

250MG/ML

약제 형태:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

구성:

ALBUMIN HUMAN 250MG

관리 경로:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

처방전 유형:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

치료 영역:

ALBUMIN

제품 요약:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802772501017 BTx1 VIAL x20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802772501024 BTx1 VIAL x50 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802772501031 BTx1 VIAL x100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PLASBUMIN 25
®
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
Plasbumin 25
®
Διάλυμα για έγχυση.
Ανθρώπινη λευκωματίνη από ανθρώπινο
πλάσμα
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ανθρώπινη λευκωματίνη από ανθρώπινο
πλάσμα ΈΚΔΟΧΑ:
Sodium, Sodium Caprylate, N-acetyl-DL-Tryptophan
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Water for injection
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ :
Διάλυμα για έγχυση
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ :
100ml
διαλύματος
περιέχουν
25g
πρωτεϊνης
πλάσματος
με
τουλάχιστον
95%
ανθρώπινη
λευκωματίνη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το Plasbumin 25
®
διατίθεται σε πωματισμένα φιαλίδια
των 50ml και 100ml.
Συσκευασία
Περιεχόμενο σε (
g
) λευκωματίνης
50ml
12.5 g
100ml
25.0 g
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ
ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Παράγωγο αίματος
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΛΟΦΟΡΊΑΣ:
DEMO ABEE, 21
ο
χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας,
14568 Κρυονέρι Αττικής.
Τηλ. 210 8161802, Φαξ. 210 8161587.
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Grifols Therapeutics Inc., North Carolina, ΗΠΑ
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί
ποσοτικά σε κλάσμα άνω του ημίσεος της
ολικής πρωτεϊνης στο πλάσμα και
αντιπροσωπεύει το 10% περίπου της
πρωτεϊνικής
σύνθεσης, που διενεργείται στο ήπαρ.
Η ανθρώπινη λευκωματίνη

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Plasbumin 25
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2.1 ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Ανθρώπινη λευκωματίνη από ανθρώπινο
πλάσμα
2.2 ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
100ml διαλύματος περιέχουν 25g πρωτεΐνης
πλάσματος με τουλάχιστον το 95%
ανθρώπινη
λευκωματίνη.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί ένα
συμπυκνωμένο διάλυμα για ενδοφλέβια
χορήγηση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υποκατάσταση της λευκωματίνης σε
ασθενείς με μεγάλη ανεπάρκεια
λευκωματίνης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Κατά κανόνα, η δοσολογία και η
ταχύτητα έγχυσης θα πρέπει να
προσαρμόζονται στις
εκάστοτε ανάγκες του συγκεκριμένου
ασθενή.
4.2.1 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Όταν χρησιμοποιείται
η ανθρώπινη λευκωματίνη σε θεραπεία
υποκατάστασης, η
απαιτούμενη δοσολογία καθορίζεται
από τις συνήθεις κυκλοφορικές
παραμέτρους. Το
κατώτατο όριο της κολλοειδωσμωτικής
πίεσης είναι 20mm Hg(2.7 kPa).
Η απαιτούμενη δόση σε γραμμάρια
μπορεί να υπολογισθεί με τον εξής
τύπο:
[απαιτούμενη ολική
πρωτεΐνη(g/l)-υπάρχουσα ολική
πρωτεΐνη(g/l)]x όγκος πλάσματος(l) x 2
Ο φυσιολογικός όγκος πλάσματος μπορεί
να υπο�