PIXAL 5 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

levocetirizine

제공처:

Aramis Pharma Kft.

ATC 코드:

R06AE09

INN (International Name):

levocetirizine

수업:

TT

제품 요약:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22177 / 01 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22177 / 02 - VN - TT - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22177 / 03 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22177 / 04 - VN - TT - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22177 / 05 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22177 / 06 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: XYZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08514; LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; CEZERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20530; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995; LEVOCETIRIZIN CIPLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22795

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2012-05-30

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIXAL 5 MG FILMTABLETTA
levocetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember
által elmondottaknak megfelelően
szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pixal 5 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pixal 5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pixal 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pixal 5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIXAL 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pixal 5 mg filmtabletta hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid. A
Pixal 5 mg filmtabletta
allergiaellenes gyógyszer.
A gyógyszer az alábbi tünetek kezelésére alkalmas:
• allergiás rinitisz (beleértve a folyamatosan fennálló
allergiás rinitiszt is);
• csalánkiütés (urtikária).
2.
TUDNIVALÓK A PIXAL 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PIXAL 5 MG FILMTABLETTÁT :
-
ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) a levocetirizin-dihidrokloridra vagy
egy másik antihisztaminra vagy a
gyógysz

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pixal 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
65,95 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, bemetszéssel ellátott, kerek, domború felületű
filmtabletták, egyik oldalon ’161’, másik
oldalon ’H’ jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A levocetirizin az allergiás rhinitis (beleértve a perzisztáló
allergiás rhinitist is) és az urticaria tüneti
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:
A javasolt napi dózis 5 mg (1 filmtabletta).
Időskorúak:
Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek
kezelésekor ajánlatos módosítani a
dózist (lásd alább ‘Vesekárosodásban szenvedő betegek’
részt).
Gyermekek és serdülők:
6-12 év közötti gyermekek:
A javasolt napi dózis 5 mg (1 filmtabletta).
2-6 év közötti gyermekek biztonságos kezelése a filmtablettával
nem lehetséges. Ilyen esetben a
levocetirizin gyermekgyógyászatban használt gyógyszerformájának
alkalmazása ajánlott.
A levocetirizin alkalmazása csecsemőknek és 2 éven aluli
kisgyermekeknek nem ajánlott (lásd
4.4 pont).
Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Az adagolási gyakoriságot egyénileg kell meghatározni a
vesefunkció függvényében. Az alábbi
táblázat a dózis módosításához nyújt segítséget. Az
adagolási táblázat használatához szükség van a
beteg a kreatinin-clearance-ének (CLcr) becsült értékére,
ml/perc-ben kifejezve. A CLcr (ml/perc)
értékét a szérum kreatinin szint (mg/dl) alapján az alábbi
képlet alkalmazásával lehet becsülni:
OGYI/13445/2015
2
[140 - életkor (év)]x testtömeg (kg)
CLcr = _________________________________ (x 0,85 nők esetében)
72 x szérum kreatinin (mg/dl)
Dózis módos