국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Piroxicamum
Bausch Health Ireland Ltd.
M01AC01
Piroxicamum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990105717
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PIROXICAM JELFA , 10 MG, TABLETKI POWLEKANE PIROXICAM JELFA , 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _(Piroxicamum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Piroxicam Jelfa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piroxicam Jelfa 3. Jak stosować lek Piroxicam Jelfa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Piroxicam Jelfa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIROXICAM JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku jest piroksykam, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Przed przepisaniem leku Piroxicam Jelfa lekarz oceni korzyści, jakie lek może zapewnić pacjentowi, w porównaniu do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Lekarz może zlecić wykonanie badań kontrolnych i poinformować, jak często konieczne będą wizyty kontrolne w związku z przyjmowaniem piroksykamu. Wskazania do stosowania Piroxicam Jelfa stosuje się w łagodzeniu objawów spowodowanych: • chorobą zwyrodnieniową stawów, • reumatoidalnym zapaleniem stawów, • zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (reumatyzm kręgosłupa), takich jak obrzęk, sztywność i ból stawów. Lek nie leczy zapalenia stawów i działa wyłącznie w okresie, gdy jest przyjmowa 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piroxicam Jelfa, 10 mg, tabletki powlekane Piroxicam Jelfa, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Piroxicam Jelfa, 10 mg, tabletki powlekane 1 tabletka powlekana zawiera: substancję czynną: piroksykam _(Piroxicamum) _ 10 mg. Piroxicam Jelfa, 20 mg, tabletki powlekane 1 tabletka powlekana zawiera: substancję czynną: piroksykam _(Piroxicamum) _ 20 mg. _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Piroxicam Jelfa, 10 mg, tabletki powlekane: _żółte_ , okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Przełom tabletki biały. Piroxicam Jelfa, 20 mg, tabletki powlekane: _jasnobrązowe_ , okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Przełom tabletki biały. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Piroksykam jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Ze względu na profil bezpieczeństwa piroksykamu (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4) nie jest on lekiem pierwszego rzutu w przypadku wskazań do stosowania leków z grupy NLPZ. Decyzja o zaleceniu stosowania piroksykamu powinna opierać się na ocenie sumarycznego ryzyka u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Rozpoczęcie leczenia piroksykamem powinno być zlecane przez lekarzy z doświadczeniem w ocenie diagnostycznej i leczeniu pacjentów z zapalnymi lub zwyrodnieniowymi chorobami reumatycznymi. Dawkowanie Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg. Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Korzyści z leczenia i jego tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni. Jeżeli kontynuacja leczenia zostanie uznana za konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności. 2 Ponieważ udowodniono zw 전체 문서 읽기