PIPERZAN JARABE

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
09-03-2017

유효 성분:

PIPERAZINA

제공처:

LABORATORIO QUIM-FAR, C.A.

INN (International Name):

PIPERAZINA

복용량:

13,2 g/120 ml (A1)

약제 형태:

JARABE

Manufactured by:

LABORATORIO QUIM-FAR C.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

0000-00-00

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
PIPERAZINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antinemátodos
CÓDIGO ATC: P02CB.01
3.1. FARMACODINAMIA
La
piperazina
es
un
agente
antiparasitario
con
actividad
antihelmíntica
específica contra _Enterobius vermicularis_ y _Ascaris lumbricoides_.
Aunque no se conoce con precisión su mecanismo de acción, se postula
que la
piperazina altera la permeabilidad de la membrana muscular a los iones
que
mantienen el potencial de reposo, dando lugar con ello a su
hiperpolarización y
a la consecuente parálisis flácida del helminto. Como resultado, el
parásito se
desprende de la pared del intestino y es expulsado (vivo) por
peristalsis normal.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral se absorbe rápido en el
tracto
gastrointestinal generando concentraciones plasmáticas pico en 2-4
horas. Se
metaboliza parcialmente el hígado a productos inactivos que se
excretan, junto
a un 20% de piperazina inalterada, por la orina en 24 horas. Su tiempo
de vida
media muestra una elevada variabilidad interindividual.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No
se
han
realizado
ensayos
para
evaluar
el
potencial
carcinogénico
y
mutagénico de la piperazina. En los estudios de reproducción con
animales no
se evidenció teratogénesis ni trastornos de la fertilidad.
4. INDICACIONES
Tratamiento de ascariasis y enterobiasis (oxiuriasis).
5. POSOLOGÍA
5.1. DOSIS
Cuando se usa la sal citrato (en Jarabe, Solución oral y Tabletas)
las dosis se
expresan en términos de piperazina hexahidrato.
_ _
_ _
_ASCARIASIS _
Adultos y niños mayores de 12 años: 75 mg/kg/día (máximo 3.5 g)
por 2 días
continuos.
Niños de 2-12 años: 75 mg/kg/día (máximo 2.5 g) por 2 días
continuos.
Niños menores de 2 años: 50 mg/kg/día 2 días continuos
_ENTEROBIASIS _
Adultos y niños: 50 mg/kg/día (máximo 2.5 g) por 7 días continuos.
En pacientes con infestación severa podría ser necesario repetir el
tratamiento
(en ambos casos: asc
                                
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