PIPERACILLINE/TAZOBACTAM Hospira 2 g/250 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
07-02-2012
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
07-02-2012

유효 성분:

pipéracilline base

제공처:

HOSPIRA France

ATC 코드:

J01CR05

INN (International Name):

piperacillin base

복용량:

2 g

약제 형태:

poudre

구성:

composition pour un flacon > pipéracilline base : 2 g . Sous forme de : pipéracilline sodique > tazobactam : 250 mg . Sous forme de : tazobactam sodique

관리 경로:

intraveineuse

패키지 단위:

1 flacon(s) en verre de 2 g

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Associations de pénicillines, inhibiteur de bêta-lactamases inclus

제품 요약:

388 452-5 ou 34009 388 452 5 9 - 1 flacon(s) en verre de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 453-1 ou 34009 388 453 1 0 - 12 flacon(s) en verre de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2008-09-25

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2012
Dénomination du médicament
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 2 g/250 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 2 g/250 mg, poudre
pour solution injectable ou pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM
HOSPIRA 2 g/250 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
?
3. COMMENT UTILISER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 2 g/250 mg,
poudre pour solution injectable ou pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 2 g/250 mg,
poudre pour solution injectable ou
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 2 g/250 mg, poudre
pour solution injectable ou pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments appelé
antibiotiques à pénicilline à large spectre, capables de tuer
plusieurs types de bactéries. Le tazobactam empêche certaines
bactéries de résister aux effets de la pipéracilline. Cela
signifie que lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont
associés, davantage de bactéries sont tuées.
Indications thérapeutiques
PIPERACILL
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 2 g/250 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pipéracilline (sous forme de pipéracilline sodique)
.....................................................................................
2 g
Tazobactam (sous forme de tazobactam sodique)
...............................................................................
250 mg
Pour un flacon.
Chaque flacon de poudre pour solution injectable ou pour perfusion
contient 4,72 mmol (109 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre banche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pipéracilline/tazobactam est indiqué dans le traitement des
infections bactériennes locales et/ou systémiques modérées à
sévères dans lesquelles la bêta-lactamase produite par la bactérie
est suspectée ou a été détectée, telles que:
CHEZ L'ADULTE, L'ADOLESCENT ET LE SUJET ÂGÉ
·
Pneumonies nosocomiales
·
Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrite)
·
Infections intra-abdominales
·
Infections de la peau et des tissus mous
·
Infections bactériennes chez les patients adultes neutropéniques
CHEZ L'ENFANT (2 -12 ANS)
·
Infections bactériennes chez les enfants neutropéniques
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'association pipéracilline/tazobactam peut être administrée par
injection intraveineuse lente (3 à 5 minutes) ou par
perfusion intraveineuse lente (20 à 30 minutes). Pour les
instructions de reconstitution, voir rubrique 6.6.
Généralement, le traitement d'infections diverses dues à des
organismes sensibles à la pipéracilline et à des organismes
sensibles à pipéracilline/tazobactam ne néces
                                
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