Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 2,085 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 2 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 268,3 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 250 mg/flacon

제공처:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC 코드:

J01CR05

INN (International Name):

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 2,085 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 2 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 268,3 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 250 mg/flacon

약제 형태:

Poeder voor oplossing voor infusie

구성:

GEEN HULPSTOFFEN,

관리 경로:

Intraveneus gebruik

치료 영역:

Piperacillin and beta-lactamase inhibitor

제품 요약:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

승인 날짜:

2009-09-24

환자 정보 전단

Page 1 of 9
100288PILL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 2 G/0,25 G POEDER VOOR
OPLOSSING VOOR INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 4 G/0,5 G POEDER VOOR
OPLOSSING VOOR INFUSIE
piperacilline/tazobactam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Piperacilline behoort bij de geneesmiddelen die bekend staan als
"breedspectrum-antibiotica van de
penicillinegroep". Het middel kan veel soorten bacteriën doden.
Tazobactam kan voorkomen dat
bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline
overleven. Dit betekent dat er meer soorten
bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam
wordt gegeven.
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi
wordt gebruikt bij volwassenen en jongvolwassenen om
bacterie-infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere
luchtwegen (longen), de urinewegen
(nieren en blaas), de buik, huid of bloed. Piperacilline/Tazobactam
Fresenius Kabi
kan worden
gebruikt om patiënten met bacteriële infecties met lage aantallen
witte bloedcellen (verminderde
weerstand tegen infecties) te behandelen.
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi wordt gebruikt bij kinderen
van 2-12 jaar om infectie

제품 특성 요약

Page
1
of
16
100288SKPI
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor
oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor
oplossing voor infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 2 g piperacilline (als natriumzout) en 0,25
g tazobactam (als natriumzout).
Elke injectieflacon bevat 4 g piperacilline (als natriumzout) en 0,5 g
tazobactam (als natriumzout).
Elke injectieflacon met poeder voor oplossing voor infusie bevat 4,9
mmol (112 mg) natrium.
Elke injectieflacon met poeder voor oplossing voor infusie bevat 9,7
mmol (224 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit tot gebroken wit poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/Tazobactam is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties bij volwassenen en
kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1):
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN
•
Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing geassocieerde
pneumonie
•
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
•
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
•
Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder
diabetische infecties van de
voet)
Behandeling van patiënten met bacteriemie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat die gepaard
gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Piperacilline/Tazobactam kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met koorts,
waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële
infectie.
Opmerking: gebruik voor bacteriëmie als gevolg van
verlengde-bèta-lactamase (ESBL) producerende
_E. coli_
en
_K. pneumoniae_
(niet-gevoelig voor ceftriaxon), wordt niet aanbevolen bij volwassen
patiënten, zie rubriek
5.1.
KINDEREN IN DE LEEFTIJD VAN 2 TOT 12 JAAR
•
Gecompliceerde intra-abdominale in