Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
04-05-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-05-2024

유효 성분:

PIPERACILLIN; TAZOBACTAM

제공처:

Noridem Enterprises Ltd

ATC 코드:

J01CR05

INN (International Name):

piperacillin; tazobactam

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2012-02-01

환자 정보 전단

                                1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM 2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG.
WIRKSTOFFE: PIPERACILLIN / TAZOBACTAM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DER NAME IHRES MEDIKAMENTES IST EINER DER FOLGENDEN:

Piperacillin/Tazobactam 2g/0,25g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung

Piperacillin/Tazobactam 4g/0,5g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Im Rest dieser Packungsbeilage wird Ihr Arzneimittel
_Piperacillin/Tazobactam Noridem _genannt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Noridem und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Noridem
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Noridem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Noridem aufzubewahren?
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, das
                                
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제품 특성 요약

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung_
Jede 30 ml Durchstechflasche enthält 2,085 g Piperacillin-Natrium,
entsprechend 2 g Piperacillin und
0,268 g Tazobactam- Natrium, entsprechend 0,25 g Tazobactam.
_Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung_
Jede 30 ml Durchstechflasche enthält 4,17 g Piperacillin-Natrium,
entsprechend 4 g Piperacillin und
0,536 g Tazobactam- Natrium, entsprechend 0,5 g Tazobactam.
Sonstiger Bestandteilmit bekannter Wirkung
_2 g/0,25 g: _
Natriumgehalt: 4,7 mmol (108,1 mg) Natrium /Durchstechflasche mit
Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung.
_4 g/0,5 g: _
Natriumgehalt: 9,4 mmol (216,2 mg) Natrium /Durchstechflasche mit
Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam wird angewendet zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
•
Schwere Pneumonie, einschließlich nosokomiale und
Ventilator-assoziierte Pneumonien.
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die mit einer der oben
genannten Infektionen in
Zusammenhang steht, oder bei d
                                
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