PIOGLITAZONE E METFORMINA EG

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Metformina e Pioglitazone

제공처:

EG S.P.A.

ATC 코드:

A10BD05

INN (국제 이름):

Metformin and Pioglitazone

패키지 단위:

"15 MG/850 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "15 MG/850 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 56 COMPRE

수업:

N

치료 영역:

Metformina e Pioglitazone

제품 요약:

046212015 - 15 MG/850 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 046212027 - 15 MG/850 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
PIOGLITAZONE E METFORMINA EG 15 mg/850 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Pioglitazone e metformina EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone e metformina EG
3. Come prendere Pioglitazone e metformina EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pioglitazone e metformina EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Pioglitazone e metformina EG e a cosa serve
Pioglitazone e metformina EG contiene pioglitazone e metformina. È un
medicinale anti-diabetico usato negli
adulti per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino
dipendente) quando il trattamento con la
metformina non è sufficiente. Questo tipo di diabete insorge di
solito negli adulti in particolare in
conseguenza del sovrappeso e laddove l’organismo non è in grado di
produrre una quantità sufficiente di
insulina (un ormone che controlla i livelli di zucchero nel sangue), o
non è in grado di utilizzare in modo
efficace l’insulina che produce. Il medico verificherà se
Pioglitazone e metformina EG funziona 3-6 mesi
dopo l’inizio del trattamento.
Pioglitazone e metformina EG aiuta a controllare il livello di
zucchero nel suo sangue nei pazienti che
soffrono di diabete di tipo 2 permettendo al suo organismo di fare un
uso migliore dell’insulina prodotta.
2. Cosa deve sapere prima d

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pioglitazone e metformina EG 15 mg/850 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene pioglitazone cloridrato (corrispondente a 15
mg di pioglitazone) e 850 mg di
metformina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film..
Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, a forma di
capsula, biconvesse, rivestite con film, con
impresso '15/850' su un lato e '1281' sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Pioglitazone e metformina EG è indicato nel trattamento di seconda
linea di pazienti adulti con diabete
mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso che non
sono in grado di ottenere un sufficiente
controllo glicemico con le dosi massime tollerate della sola
metformina orale.
Dopo l’inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono
essere rivalutati dopo 3-6 mesi per verificare
l’adeguatezza della risposta al trattamento (ad esempio, la
riduzione della emoglobina glicata, HbA1c). Nei
pazienti che non rispondono adeguatamente, il trattamento con
pioglitazone deve essere interrotto. Alla luce
dei potenziali rischi di una terapia prolungata, i prescrittori devono
confermare, in occasione delle visite
successive, che i benefici del trattamento con pioglitazone siano
mantenuti (vedere paragrafo 4.4).
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)
La dose raccomandata di Pioglitazone e metformina EG è di 30 mg/die
di pioglitazone più 1.700 mg/die di
metformina cloridrato (questa dose viene raggiunta con l’assunzione
di una compressa di Pioglitazone e
metformina EG15 mg/850 mg due volte al giorno).
Deve essere presa in considerazione la titolazione della dose di
pioglitazone (aggiunto alla dose ottimale di
metformina) prima che il paziente passi al trattamento con
Pioglitazone e metformina