국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pioglitazonhydrochlorid
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Pioglitazone hydrochloride
Tablette
Pioglitazonhydrochlorid (29171) 33,07 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-11-29
ENR_2183504 NL/H/2058/002 03/2012 IB/001 Seite 1 von 10 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Pioglitazon-HCL Sandoz 30 mg Tabletten Wirkstoff: Pioglitazon Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Pioglitazon -HCL Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahmevon Pioglitazon -HCL Sandoz beachten? 3. Wie ist Pioglitazon -HCL Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pioglitazon -HCL Sandoz aufzubewahren? 6. Weitere Informationen ENR_2183504 NL/H/2058/002 03/2012 IB/001 Seite 2 von 10 1. WAS IST PIOGLITAZON -HCL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pioglitazon -HCL Sandoz enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nicht ausreichend wirksam ist. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf. Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon -HCL Sandoz die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt. Drei bis sechs Monate nachdem Sie begonnen haben Pioglitazon -HCL Sandoz einzunehmen, wird Ihr Arzt untersuchen, ob das Arzneimittel wirkt. Pioglitazon -HCL Sandoz kann allein a 전체 문서 읽기
ENR_2183503/2183504/2183505 NL/H/2058/001-003 03/2012 IB/001 Seite 1 von 18 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pioglitazon-HCL Sandoz 15 mg Tabletten Pioglitazon-HCL Sandoz 30 mg Tabletten Pioglitazon-HCL Sandoz 45 mg Tabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Pioglitazon-HCL Sandoz 15 mg Tabletten Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Pioglitazonhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 77 mg Pioglitazon-HCL Sandoz 30 mg Tabletten Jede Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Pioglitazonhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 154 mg Pioglitazon-HCL Sandoz 45 mg Tabletten Jede Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Pioglitazonhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 231 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Tablette Pioglitazon-HCL Sandoz 15 mg Tabletten weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 15“ auf einer Seite und beidseitiger Bruchkerbe Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Pioglitazon-HCL Sandoz 30 mg Tabletten weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 30“ auf einer Seite und beidseitiger Bruchkerbe ENR_2183503/2183504/2183505 NL/H/2058/001-003 03/2012 IB/001 Seite 2 von 18 Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Pioglitazon-HCL Sandoz 45 mg Tabletten weiße, runde Tablette mit der Prägung „PGT 45“ auf einer Seite und einer dreigeteilten Bruchkerbe auf der anderen Seite Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Pioglitazon wird angewendet als Mittel der zweiten oder dritten Wahl zur Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus wie unten stehend beschrieben: als Monotherapie - bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglich 전체 문서 읽기