Picozone

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Letrozolas

제공처:

STADA Arzneimittel AG

ATC 코드:

L02BG04

INN (국제 이름):

Letrozolas

복용량:

2,5 mg

약제 형태:

plėvele dengtos tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Letrozole

승인 상태:

Išregistruotas

승인 날짜:

2008-10-15

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PICOZONE 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Letrozolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Picozone ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Picozone
3.
Kaip vartoti Picozone
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Picozone
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PICOZONE IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA PICOZONE IR KAIP JIS VEIKIA
Picozone sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos letrozolu.
Jis priklauso vaistų, vadinamų
aromatazės inhibitoriais, grupei. Šio vaisto vartojama hormoniniam
(endokrininiam) krūties vėžio
gydymui. Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai
(moteriškieji lytiniai hormonai). Picozone
sumažina estrogenų kiekį, nes blokuoja fermentą (aromatazę),
dalyvaujantį susidarant estrogenams,
todėl gali būti sustabdytas krūties vėžio augimas, kuriam būtini
estrogenai. Todėl naviko ląstelių
augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar
sustoja.
KAM PICOZONE VARTOJAMAS
Picozone vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims, kurios yra po
menopauzės, t. y. kurioms nutrūko
menstruacijos.
Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti. Jo
galima vartoti pirmiausia pasirenkamam
gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos
operacijos atlikti negalima, arba
pirmiausia pasirinktinam gydymui po krūties vėžio operacijos ar
praėjus penkeriems gydymo
tamo

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Picozone 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 62 mg
laktozės monohidrato ir iki 0,4 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Adjuvantinis ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra
hormonų receptorių, gydymas
moterims po menopauzės.

Tęstinis adjuvantinis nuo hormonų priklausomo invazinio krūties
vėžio gydymas po
menopauzės moterims, kurioms prieš tai 5 metus taikytas įprastinis
adjuvantinis gydymas
tamoksifenu.

Pirmaeilis progresavusio nuo hormonų priklausomo krūties vėžio
gydymas moterims po
menopauzės.

Progresavusio krūties vėžio gydymas po natūralios arba dirbtiniu
būdu sukeltos
pomenopauzinės endokrininės būklės moterims, kurios anksčiau buvo
gydytos antiestrogenais,
tuo atveju, jeigu vėžys atsinaujino arba progresuoja.

Neoadjuvantinis HER-2 neigiamo krūties vėžio, kuriame yra hormonų
receptorių, gydymas
moterims po menopauzės tuo atveju, kai netinka chemoterapija ir nėra
indikacijų skubiai
operuoti.
Krūties vėžio, kurio audinyje hormoninių receptorių nėra, gydymo
šiuo vaistiniu preparatu
veiksmingumas neįrodytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems
Rekomenduojama Picozone dozė yra 2,5 mg kartą per parą. Senyvoms
pacientėms dozės keisti
nereikia.
Pacientėms, kurioms diagnozuotas progresavęs krūties vėžys arba
vėžio metastazių, gydymą Picozone
reikia tęsti tol, kol naviko progresavimas tampa akivaizdus.
Taikant adjuvantinį ir tęstinį adjuvantinį gydymą Picozone, jis
turi tęstis 5 metus arba tol, kol navikas
atsinaujina.
Taikant adjuvantinį gydymą galima