PICADIL 20 MG FILM KAPLI TABLET, 60 TABLET
국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
환자 정보 전단 유효 성분:
trimetazidin dihidroklorür
제공처:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC 코드:
C01EB15
INN (International Name):
the trimetazid dihidroklorur
처방전 유형:
Normal
치료 영역:
atripla hasta
승인 상태:
Pasif
승인 날짜:
2012-12-03
환자 정보 전단
1/5
KULLANMA TAL
İMATI
PİCADİL 20 MG FILM KAPLI TABLET
A
ĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir film
kaplı tablet 20 mg Trimetazidin dihidroklorür içermektedir.
_YARD_
_IMCI MADDELER: _Mısır nişastası, mannitol, polivinil prolidon, talk, magnezyum stearat,
hidroksipropilmetilseluloz, ponceau 4R lake (E124), polietilen
glikol (PEG) 6000, titanyum dioksit
(E171), gliserin, FD&C yellow #6 (E110), sunset yellow FCF AL.
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nas
ıl raporlanacağını öğrenmek için 4.
Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimat_
_ını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
• _Bu ilaç k_
_işisel olarak size
reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._
• _Bu ilac_
_ın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza
bu ilacı_
_kulland_
_ığınızı söyleyiniz._
• _Bu talimatta yaz_
_ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA T
ALIMATINDA:
_1. _
_PİCADİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_PİCADİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_PİCADİL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_PİCADİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1/7
KISA ÜRÜN B
İLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bak
ınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİCADİL 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Trimetazidin dihidroklorür
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
34 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖ
TİK FORM
Film kaplı tablet
Kırmızı renkli, iki yüzü
konkav yuvarlak film kaplı tablet
4. K
LİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Birinci basamak antianjinal tedavilerle yeterli
şekilde kontrol altına alınamayan veya bu tedavilere
intolerans gösteren stabil anjina pektorisli eri
şkin hastaların semptomatik tedavisi için ekleme
tedavisi olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA S
IKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor taraf
ından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 3 kez birer tablet (3 x 20mg)
yemeklerle birlikte al
ınmalıdır.
3 ay
lık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli, tedaviden cevap
a
lınmama durumunda ilaca devam edilmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece
ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZ
LIĞI:
Orta derecede böbrek yetmezli
ği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-60 ml/dak) (bakınız 4.4 ve
5.2), tavsiye edilen doz günde iki kez al
ınan bir 20 mg tablettir (2 x 20mg), örn. bir tablet sabah
ve bir tablet
ak
전체 문서 읽기
