국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ulje avokada, nesaponifikovano, ulje soje, nesaponifikovano
BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD
M01AX26
ulje avokada, nesaponifikovano, ulje soje, nesaponifikovano
100mg+200mg
kapsula, tvrda
blister, 1x15kom
BR
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
JKL: 1169200
OBNOVA
2015-10-19
Broj rešenja: 515-01-00265-15-001 od 19.10.2015. za lek Piascledine ® ; kapsula, tvrda; 100mg+200mg; blister, 1x15 kapsula, tvrdih 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ PIASCLEDINE ® ; KAPSULA, TVRDA; 100 MG + 200 MG Pakovanje: blister, 1x15 kapsula, tvrdih Proizvođač: LABORATOIRES EXPANSCIENCE Adresa: RUE DES QUATRE FILLES, EPERNON, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BONIFAR D.O.O.NOVI BEOGRAD Adresa: BULEVAR ZORANA ĐINĐIĆA 87/1, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00265-15-001 od 19.10.2015. za lek Piascledine ® ; kapsula, tvrda; 100mg+200mg; blister, 1x15 kapsula, tvrdih 2 od 7 PIASCLEDINE ® , 100 MG+200 MG, KAPSULA, TVRDA INN: ulje avokada, nesaponifikovano; ulje soje, nesaponifikovano PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Piascledine , da biste sa njim postigli najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Piascledine i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Piascledine 3. Kako se upotrebljava lek Piascledine 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Piascledine 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00265-15-001 od 19.10.2015. za lek Piascledine ® ; kapsula, tvrda; 100mg+200mg; blister, 1x15 kapsula, tvrdih 3 od 7 1. ŠTA JE LEK PIASCLEDINE I ČEMU JE NAMENJEN Leka Piascledine sadrži aktivne supstance ulje avokada, nesaponifikovano i ulje soje, nesaponifikovano i pripada grupi ostalih nesteroidnih antiinflamatornih i antireumatskih lekova. Lek Piascledine se u reumatologiji upotrebljava kao sporo-delujuća terapija 전체 문서 읽기
Broj rešenja: 515-01-00265-15-001 od 19.10.2015. za lek Piascledine ® ; kapsula, tvrda; 100mg+200mg; blister, 1x15 kapsula, tvrdih 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PIASCLEDINE ® ; KAPSULA, TVRDA; 100 MG + 200 MG Pakovanje: blister, 1x15 kapsula, tvrdih Proizvođač: LABORATOIRES EXPANSCIENCE Adresa: RUE DES QUATRE FILLES, EPERNON, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BONIFAR D.O.O. NOVI BEOGRAD Adresa: BULEVAR ZORANA ĐINĐIĆA 87/1, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00265-15-001 od 19.10.2015. za lek Piascledine ® ; kapsula, tvrda; 100mg+200mg; blister, 1x15 kapsula, tvrdih 2 od 7 1. IME LEKA Piascledine ® , 100 mg+200 mg, kapsula, tvrda INN: ulje avokada, nesaponifikovano; ulje soje, nesaponifikovano 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži: Aktivne supstance: ulje avokada, nesaponifikovano 100 mg (izraženo na supstancu) ulje soje, nesaponifikovano 200 mg (izraženo na supstancu) Za sastav ostalih pomoćnih supstanci videti odeljak_ 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsule, tvrde Tvrde dvodelne želatinske kapsule veličine No.1, narandžaste kape i tela sive boje, sa odštampanom oznakom "P 300", ispunjene sadržajem konzistencije paste, smeđe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Reumatologija: simptomatska, sporo-delujuća terapija osteoartritisa kuka i kolena. Stomatologija: adjuvantna terapija periodontitisa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene: oralna upotreba. Kapsule treba uzeti sa dovoljno tečnosti. Doziranje: jedna kapsula dnevno, najbolje tokom obroka. Kod simptomatske sporo-delujuće terapije osteoartritisa terapija traje između 3 i 6 meseci, najmanje 3 meseca. Kod adjuvantne terapije periodontitisa terapija traje između 5 nedelja i 3 meseca, najmanje 5 nedelja. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Poznata preosetljivost ili alergijska reakcija na aktivne supstance (ulje avokada, nesaponifikovano i ulje soje, nesaponifikovano) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci sadržanih u leku (videti odeljak 6.1). Lek je kontraindikovan u slučaju preosetljivosti ili alergijske 전체 문서 읽기