Phenergan 25 mg filmovertrukne tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

PROMETHAZINHYDROCHLORID

제공처:

Opella Healthcare France SAS

ATC 코드:

R06AD02

INN (International Name):

promethazine

복용량:

25 mg

약제 형태:

filmovertrukne tabletter

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

1956-04-11

환자 정보 전단

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PHENERGAN
 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Promethazinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Phenergan
3.
Sådan skal du tage Phenergan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
_ _
Phenergan indeholder et antihistamin.
Phenergan anvendes til voksne og børn i alderen 15 år og derover til
behandling af
symptomer på allergi, herunder nældefeber, høfeber og irriterede
næseslimhinder,
samt mod transportsyge.
Phenergan kan anvendes til voksne til behandling af søvnløshed.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PHENERGAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE PHENERGAN:
-
hvis du er allergisk over for promethazin eller et af de øvrige
indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
-
hvis du er i behandling med medicin mod depression (MAO-hæmmere).
Phenergan må ikke anvendes til børn under 2 år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
En meget alvorlig og til tider dødelig tilstand kaldet malignt
neuroleptikasyndrom,
kan opstå. Stands behandlingen og ring straks til din læge, hvis du
har høj feber,
muskelkramper eller -stivhed, svimmelhed, meget alvorlig

제품 특성 요약

11. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHENERGAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
01215
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Phenergan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Promethazinhydrochlorid 25 mg.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyseblå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket PN 25
på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Phenergan tabletter er indiceret til voksne og børn i alderen 15 år
og derover til
symptomatisk behandling af:
-
allergiske sygdomme, herunder allergisk rhinitis, urticaria og
høfeber
-
transportsyge.
Phenergan tabletter er indiceret til voksne til symptomatisk
behandling af:
-
søvnløshed.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Allergiske sygdomme:
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 2-4 gange daglig.
_dk_hum_10097_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Børn under 15 år:_
Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan
tabletter 25 mg. Der
henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Transportsyge:
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 30-60 minutter før afrejse.
_Børn under 15 år:_
Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan
tabletter 25 mg. Der
henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Søvnløshed:
_Voksne:_
25 mg til natten.
Må ikke anvendes til børn.
Administration
Tabletterne skal tages oralt
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
Bør undgås til patienter, som har taget MAO-hæmmere indtil 14 dage
før.
Phenergan er kontraindikeret ved brug til børn under 2 år (se pkt.
4.2 og pkt. 4.4).
Phenergan bør ikke bruges til patienter med kendt dokumenteret langt
QT-syndrom, uanset
om dette er erhvervet eller medfødt (se pkt. 4.4 og 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der har været rapporteret tilfælde af medicinmi