PHALANX

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Minoxidil

제공처:

MIBE PHARMA ITALIA S.R.L.

ATC 코드:

D11AX01

INN (국제 이름):

Minoxidil

패키지 단위:

"20 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN HDPE DA 60 ML CON DUE APPLICATORI; "20 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE" 3 FLACON

수업:

M

치료 영역:

Minoxidil

제품 요약:

045584012 - 20 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 60 ML CON DUE APPLICATORI - Autorizzato; 045584048 - 50 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 60 ML CON DUE APPLICATORI - Autorizzato; 045584024 - 20 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 60 ML CON DUE APPLICATORI - Autorizzato; 045584036 - 50 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 60 ML CON DUE APPLICATORI - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PHALANX 20 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE
minoxidil
medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni, si rivolga al farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
4 mesi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è PHALANX 20 mg/ml e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare PHALANX 20 mg/ml
3.
Come usare PHALANX 20 mg/ml
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PHALANX 20 mg/ml
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PHALANX 20 MG/ML E A COSA SERVE
PHALANX 20 mg/ml previene la perdita dei capelli ereditaria in donne e
uomini e stimola la crescita dei
capelli. Promuove anche la ricrescita di nuovi capelli su punti già
debilitati o calvi e ispessisce i capelli
esistenti.
Dopo l’applicazione, PHALANX 20 mg/ml penetra il cuoio capelluto e
raggiunge le radici dei capelli.
Non è stato ancora possibile chiarire il meccanismo attraverso il
quale viene stimolata la crescita dei
capelli. In ogni caso, il principio attivo di PHALANX 20 mg/ml può
interrompere la perdita ereditaria dei
capelli, attraverso:
•
l’aumento del diametro del fusto del capello
•
la stimolazione della crescita
•
il prolungamento delle fasi di crescita
Tuttavia, sono richiesti almeno 4 mesi prima di vedere qualsiasi
risultato. Se le radici dei capelli sono
ancora presenti, i capelli sottili e deboli possono ricrescere, i
quali diventano più lunghi, consistenti e scuri
col tempo. La velocità di crescita iniziale d

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Phalanx 20 mg/ml spray cutaneo, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 20 mg di minoxidil.
Eccipienti con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 199 mg di
glicole propilenico (E 1520) e 494 mg
di etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray cutaneo, soluzione.
Soluzione chiara, di colore da trasparente a giallo pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Phalanx 20 mg/ml è indicato per il trattamento dell’alopecia
androgenetica nelle donne e negli uomini.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Applicare 1 ml di Phalanx 20 mg/ml due volte al giorno (mattino e
sera) sulle zone interessate del
cuoio capelluto.
La quantità applicata quotidianamente, ovvero 2 x 1 ml di soluzione,
non deve essere superata,
indipendentemente dalla dimensione dell’area del cuoio capelluto
interessata.
Popolazione pediatrica di età inferiore a 18
anni e pazienti dai 65
anni in su
Phalanx 20 mg/ml non deve essere usato in questi gruppi di pazienti,
poiché non sono disponibili
risultati di efficacia e sicurezza derivati da studi controllati in
questi gruppi di età.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo.
Prima di applicare Phalanx 20 mg/ml ci si deve assicurare che il cuoio
capelluto sia asciutto. Phalanx
20 mg/ml non deve essere applicato in altre parti del corpo.
Lavare scrupolosamente le mani dopo l’applicazione di Phalanx 20
mg/ml, per evitare il contatto
accidentale con mucose e occhi.
Dopo l’applicazione di Phalanx 20 mg/ml, i capelli possono essere
acconciati come di consueto.
Tuttavia, il cuoio capelluto non deve essere bagnato per circa 4 ore.
Questo impedirà che Phalanx
20 mg/ml venga lavato via.
Ogni flacone di Phalanx 20 mg/ml contiene 2 differenti applicatori
spray a pompa:
-
un applicatore pre-assemblato per l’applicazione su un’area estesa
-
un applicatore a parte con una estremità allungata per aree più