PETIDINA-50

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Clorhidrato de petidina

제공처:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC 코드:

N02AB01

INN (International Name):

Clorhidrato de petidina

복용량:

50 mg/mL

약제 형태:

Inyección IM, IV, SC

Manufactured by:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

제품 요약:

Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

1999-12-16

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PETIDINA-50
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección, IM, IV ó SC
FORTALEZA:
50 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1
mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1480
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de diciembre de 1999
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de petidina
(Meperidina)
50,0 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dolor moderado a severo.
Espasmos de la musculatura lisa de las vías biliares eferentes, del
aparato genitourinario y
del tracto gastrointestinal.
Espasmos vasculares, angina de pecho y crisis tabéticas.
Analgesia obstétrica: contracturas dolorosas y dolores de expulsión,
en obstetricia, para
facilitar el parto indoloro.
Estados dolorosos 'quirúrgicos', como dolores posoperatorios, debidos
a fracturas, etc.
Estados dolorosos graves del sistema nervioso periférico
(neuralgias).
Medicación preoperatoria: antes y durante la anestesia intravenosa y
por inhalación.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Depresión respiratoria.
Aumento de la presión intracraneal.
Asma bronquial aguda.
Taquicardia supraventricular.
Feocromocitoma.
Estados convulsivos como por ejemplo el estado epiléptico, tétanos y
envenenamiento con
estricnina.
Alcoholismo agudo o temblores de delirio.
Acidosis diabética con peligro de coma.
Enfermedad
severa
del
hígado.
Hipotiroidismo.
Enfermedad de Addison.
Porfiria.
PRECAUCIONES:
E: categoría de riesgo B/D, si se utiliza en elevadas dosis y durante
períodos prolongados.
Evitar su uso en el tercer trimestre por riesgo a la depresión
respiratoria neonatal, neumonía
aspirativa y estasis gástrica.
Niños: menores de 2 años y ancianos más susceptibles a sus e