Permente 4,6 mg/24 h transdermales Pflaster

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

RIVASTIGMIN

제공처:

Alvogen IPCo Sarl

ATC 코드:

N06DA03

INN (International Name):

RIVASTIGMINE

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2013-03-05

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERMENTE 4,6 MG/24 H TRANSDERMALES PFLASTER
PERMENTE 9,5 MG/24 H TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Permente und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Permente beachten?
3.
Wie ist Permente anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Permente aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERMENTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Permente ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt Permente einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und
hilft, die Symptome der
Alzheimer Demenz zu verringern.
Permente wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter
bis mittelgradiger
Alzheimer
Demenz verwendet, ein

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Permente 4,6 mg/24 h transdermales Pflaster
Permente 9,5 mg/24 h transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Permente 4,6 mg/24 h transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Ein transdermales Pflaster
von 5 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
_Permente 9,5 mg/24 h transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Ein transdermales Pflaster
von 10 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das transdermale Pflaster ist ein drei schichtiges, rundes
Matrixpflaster, das aus einer Deckfolie (aus
Acryl), die den Wirkstoff enthält, einer Klebeschicht (aus Silikon)
und weiters aus einer eckigen
Abziehfolie besteht.
Das Pflaster ist folgendermaßen beschriftet:
_Permente 4,6 mg/24 h transdermales Pflaster_
“Rivastigmine 4,6mg/24h“
_Permente 9,5 mg/24 h transdermales Pflaster_
“Rivastigmine 9,5mg/24h“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der
Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist
nach den derzeit gültigen
Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf
eine Therapie mit Rivastigmin
nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die
die regelmäßige
Verabreichung der Medikation gewährleistet und die Behandlung
überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALES
PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG
INNERHALB 24 STUNDEN _IN VIVO_
Permente 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Permente 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rivastigmin 13,3 mg/24 h*
13,3 mg
* Für dieses Arzneimittel steht keine Dosis mit 13,3 mg/24 h zur
Verfügung. Für Dosierungen, die mit
Permente transdermale