PERINDOPRIL-INDAPAMIDE 2/0.625 mg/mg Tablets

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SALT INDAPAMIDE

제공처:

Les Laboratoires Servier

INN (International Name):

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SALT INDAPAMIDE

복용량:

2/0.625 mg/mg

약제 형태:

Tablets

처방전 유형:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

승인 상태:

Authorised

승인 날짜:

0000-00-00

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Perindopril -Indapamide 2 mg/0.625 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 1.669 mg perindopril corresponding to 2 mg perindopril tert-butylamine and 0.625 mg indapamide.
Excipient : 64.175 mg lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, rod-shaped tablet, scored on each side. The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Essential hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral use.
The usual dose is one Perindopril-Indapamide 2 mg/0.625 mg tablet per day as a single dose, preferably to be taken in
the morning and before a meal. If blood pressure is not controlled after one month of treatment, the dose can be
doubled_._
_Elderly (see section 4.4)_
Treatment should be started at the normal dose of one Perindopril-Indapamide 2 mg/0.625 mg tablet per day.
_Patients with renal impairment (see section 4.4)_
In severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min), treatment is contraindicated.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-60 ml/min), the maximum dose should be one
tablet of Perindopril-Indapamide 2 mg/0.625 mg per day.
In patients with creatinine clearance greater than or equal to 60 ml/min, no dose modification is required.
Usual medical follow-up will include frequent monitoring of creatinine and potassium.
_Patients with hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2)_
In severe hepatic impairment, treatment is contraindicated.
In patients with moderate hepatic impairment, no dose modification is required.
_Children and adolescents_
Perindopril-Indapamide 2 mg/0.625 mg should not be used in children and adolescents