Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg, tabletten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk

제공처:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC 코드:

C09AA04

INN (국제 이름):

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk

약제 형태:

Tablet

구성:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLACRILINE KALIUM ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLACRILINE KALIUM ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Perindopril

제품 요약:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLBETADEX; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLACRILINE KALIUM; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

승인 날짜:

2009-04-24

환자 정보 전단

Sandoz B.V.
Page 1
Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg,
tabletten, RVG 102219
1313-v12
Bijsluiter
September 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SANDOZ
® 8 MG, TABLETTEN
perindopril erbumine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine Sandoz en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Perindopril behoort tot een groep medicijnen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze verwijden de
bloedvaten, zodat uw hart het bloed gemakkelijker kan rondpompen.
Dit medicijn wordt gebruikt:
•
om te hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen
•
om het risico op hartziekten zoals een hartaanval te verminderen. Dit
is van toepassing bij
patiënten met een stabiele kransslagaderaandoening (een aandoening
waarbij de bloedvoorziening
van het hart is verminderd of geblokkeerd) die al een hartaanval
hebben doorgemaakt en/of een
operatie hebben ondergaan. De bloedvoorziening van het hart verbetert
door de bloedaanvoerende
vaten te verwijden.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
ALLERGISCH

제품 특성 요약

Sandoz B.V.
Page 1
Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg,
tabletten, RVG 102219
1311-v10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
September 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 8 mg perindopril erbumine, overeenkomend met 6,676
mg perindopril.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde, biconvexe tabletten met ingegraveerde 8 aan één zijde
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie:
Behandeling van hypertensie
Stabiel coronairlijden:
Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met
myocardinfarct en/of
revascularisatie in de anamnese.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het wordt aanbevolen perindopril erbumine eenmaal daags 's morgens
voor de maaltijd in te nemen
met een voldoende hoeveelheid vloeistof (bijv. water).
De dosis moet individueel worden aangepast volgens het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4) en de
bloeddrukrespons.
Hypertensie
Perindopril erbumine kan als monotherapie worden gebruikt of in
combinatie met andere klassen van
antihypertensiva (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
De aanbevolen aanvangsdosis is 4 mg eenmaal daags ’s morgens.
Patiënten met een sterk geactiveerd
renine-angiotensine-aldosteronsysteem (in het bijzonder
renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie,
hartdecompensatie of ernstige hypertensie)
kunnen een overmatige bloeddrukdaling doormaken na de eerste dosis.
Bij dergelijke patiënten wordt
een aanvangsdosis geadviseerd van 2 mg, en het begin van de
behandeling moet onder medisch
toezicht plaatsvinden.
Sandoz B.V.
Page 2
Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg,
tabletten, RVG 102219
1311-v10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
September 2021
Na een maand behandeling kan de dosis worden verhoogd tot 8 mg eenmaal
daags.
Er kan symptomatische hypotensie optreden na het starten van de
behandeling met perindopril
erbumine; de kans hi