Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/5mg, tabletten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

AMLODIPINEBESILAAT 6,94 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk

제공처:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC 코드:

C09BB04

INN (국제 이름):

AMLODIPINEBESILAAT 6,94 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk

약제 형태:

Tablet

구성:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER,

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Perindopril And Amlodipine

제품 요약:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLDIBEHENAAT; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER;

승인 날짜:

1900-01-01

환자 정보 전단

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/5 MG, tabletten _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/10 MG, tabletten _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/5 MG, tabletten _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/10 MG, tabletten_
NL/H/4640
_RVG 116719 _
_RVG 116720 _
_RVG 116721 _
_RVG 116722_
perindopril tert-butylamine / amlodipine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-
1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-07
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 7.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/5 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/10 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/5 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/10 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een combinatie van twee werkzame stoffen, perindopril
en amlodipine. Perindopril is een

제품 특성 요약

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/5 MG, tabletten _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/10 MG, tabletten _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/5 MG, tabletten _
_PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/10 MG, tabletten_
NL/H/4640
_RVG 116719 _
_RVG 116720 _
_RVG 116721 _
_RVG 116722_
perindopril tert-butylamine / amlodipine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 - 1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-07
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 8.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/5 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/10 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/5 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/5 mg tabletten_
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
3,3 mg perindopril) en 5 mg
amlodipine (overeenkomend met 6,9 mg amlodipinebesilaat).
_Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/10 mg tabletten_
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
3,3 mg perindopril) en 10 mg
amlodipine (overeenkomend met 13,9 mg amlodipinebesilaat).
_Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/5 mg tabletten_
Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
6,7 mg perindopril) en 5 mg
amlodipine (overeenkomend met 6,9 mg amlodipinebesilaat).
_Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/10 mg tabletten_
Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
6,7 mg perindopril) en 10 mg
amlodipine (overeenkomend met 13,9 mg amlodipinebesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/5 mg, tabletten zijn wit
tot bijna wit, ovaal, biconvex, 5 mm
x 9 mm en met 4│5 op één kant.
Perindopril tert-bu