PERINDOPRIL RATIOPHARM 8MG Tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

제공처:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC 코드:

C09AA04

INN (International Name):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

복용량:

8MG

약제 형태:

Tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

PERINDOPRIL

제품 요약:

Kód SÚKL: 0128436 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128430 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128433 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128429 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128435 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128434 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128431 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128432 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2008-07-09

환자 정보 전단

1/7
Sp. zn. sukls139723/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
PERINDOPRIL RATIOPHARM 8 MG TABLETY
perindopril-erbumin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Perindopril ratiopharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Perindopril ratiopharm užívat
3.
Jak se přípravek Perindopril ratiopharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Perindopril ratiopharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
PERINDOPRIL RATIOPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá
látka
přípravku,
perindopril,
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
inhibitory
angiotenzin-
konvertujícího enzymu (ACE). Tyto přípravky rozšiřují krevní
cévy, čímž vašemu srdci usnadňují jimi
pumpovat krev.
Tento léčivý přípravek je určen:
-
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
-
ke snížení rizika srdečních příhod, jako je srdeční záchvat
u pacientů se stabilním onemocněním
věnčitých tepen (stav, kdy krevní zásobení srdce je sníženo
nebo přerušeno) a u pacientů, kteří
již prodělali srdeční záchvat a/nebo operaci pro zlepšení
krevního zásobení srdce rozšířením
tepen, které srdeční sval zásobují.
2.

제품 특성 요약

1/15
Sp. zn. sukls52067/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Perindopril ratiopharm 8 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu, což odpovídá 6,68
mg perindoprilu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 137,33
mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Vzhled přípravku: bílá kulatá, mírně bikonvexní tableta se
zkosenými hranami a s půlicí rýhou na
jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KL
INICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
_Hypertenze _
Léčba hypertenze.
_Stabilní ischemická choroba srdeční_
_ _
Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou
infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka má být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod
4.4) a míry poklesu krevního tlaku.
_Hypertenze _
Perindopril může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s
jinými třídami antihypertenziv (viz
body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno.
U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplecí solí a/nebo objemu, srdeční dekompenzací
nebo závažnou hypertenzí) může dojít
k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových
pacientů se doporučuje úvodní
dávka 2 mg a léčba by měla být zahájena pod lékařským
dohledem.
Dávka může být zvýšena na 8 mg jednou denně po jednom měsíci
léčby.
Po
zahájení
léčby
perindoprilem
se
může
vyskytnout
symptomatická
hypotenze;
s větší
pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů současně
léčených diuretiky. Proto se doporučuje
opatrnost, neboť tito pacienti mohou trpět deplecí objemu a/nebo
solí.
Je-li to možné, diuretikum by mělo být vysazeno 2 až 3 dny před
zahájením léčby perindoprilem (viz
bod 4.4).
U hypertonik