국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril + Indapamida
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
C09BA04
Perindopril + Indapamide
8 mg + 2.5 mg
Comprimido
Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Indapamida 2.5 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
perindopril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5382619 CNPEM: 50056727 CHNM: 10101243 Não Comercializado
Autorizado
2011-04-29
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Perindopril + Indapamida Krka 8 mg + 2,5 mg comprimidos perindopril tert-butilamina + indapamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Krka 3. Como tomar Perindopril + Indapamida Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Perindopril + Indapamida Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado Perindopril + Indapamida Krka é uma associação de duas substâncias ativas, perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no tratamento da pressão sanguínea elevada (hipertensão). Perindopril + Indapamida Krka 8 mg + 2,5 mg é receitado para doentes que já estejam a tomar 8 mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente; estes doentes podem receber um comprimido de Perindopril + Indapamida Krka 8 mg + 2,5 mg que contém as duas substâncias ativas. O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos sanguíneos, o que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo 전체 문서 읽기
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Perindopril + Indapamida Krka 8 mg + 2,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina equivalente a 6,68 mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 142,06 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Perindopril + Indapamida Krka são comprimidos brancos, ovais, ligeiramente biconvexos, com ranhura num dos lados. A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perindopril + Indapamida Krka 8 mg + 2,5 mg está indicado como terapêutica de substituição no tratamento da hipertensão essencial, em doentes já controlados com perindopril e indapamida administrados simultaneamente e nas mesmas doses. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Um comprimido de Perindopril + Indapamida Krka por dia numa única toma, de preferência de manhã e antes de uma refeição. Populações especiais Idosos (ver secção 4.4) Nos idosos, a creatinina plasmática deverá ser ajustada em relação à idade, peso e sexo. Os doentes idosos podem ser tratados se a função renal for normal e após avaliação da resposta da pressão sanguínea. Insuficiência renal (ver secção 4.4) Em caso de insuficiência renal grave ou moderada (clearance da creatinina < 60 ml/min), o tratamento está contraindicado. A prática clínica corrente inclui um controlo periódico da creatinina e potássio séricos. Insuficiência hepática (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2) APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Em caso de insuficiência hepática grave o tratamento está contraindicado. Nos doentes com insuficiência hepática moderada não é necessário modificar a dose. População pediátrica A segurança e e 전체 문서 읽기