Pergosafe 0,5 mg filmovertrukne tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Pergolidmesilat

제공처:

Alfasan Nederland BV

ATC 코드:

QN04BC02

INN (국제 이름):

Pergolidmesilat

복용량:

0,5 mg

약제 형태:

filmovertrukne tabletter

승인 날짜:

2022-09-09

제품 특성 요약

10. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PERGOSAFE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32194
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Pergosafe
Lægemiddelform: filmovertrukne tabletter
Styrke(r): 0,5 mg, 1 mg og 2 mg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
0,5 mg:
0,5 mg pergolid (svarende til 0,66 mg pergolidmesilat)
1 mg:
1,0 mg pergolid (svarende til 1,31 mg pergolidmesilat)
2 mg:
2,0 mg pergolid (svarende til 2,62 mg pergolidmesilat)
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING
AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELE
KVANTITATIV
SAMMENSÆTNING,
HVIS OPLYSNINGEN ER
VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF
VETERINÆRLÆGEMIDLET
0,5 MG
KVANTITATIV
SAMMENSÆTNING,
HVIS OPLYSNINGEN ER
VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF
VETERINÆRLÆGEMIDLET
1 MG
KVANTITATIV
SAMMENSÆTNING,
HVIS OPLYSNINGEN ER
VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF
VETERINÆRLÆGEMIDLET
2 MG
Kerne:
Lactosemonohydrat
Croscarmellosenatrium
Povidon
Magnesiumstearat
Gul jernoxid (E172)
0,06 mg
0,12 mg
0,24 mg
Overtræk:
_dk_hum_64951_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Polyvinylalkohol
Talcum
Titandioxid (E171)
1,5 mg
2,86 mg
5,06 mg
Glycerolmonocaprylocaprat
Natriumlaurilsulfat
Gul jernoxid (E172)
22 mikrog
0,11 mg
0,66 mg
Sort jernoxid
-
25 mikrog
0,28 mg
Rød jernoxid (E172
-
6 mikrog
-
Filmovertrukket tablet
_0,5 mg: _Offwhite, kugleformet, filmovertrukket tablet
_1 mg:_
Beige, kugleformet, filmovertrukket tablet
_2 mg:_
Grøn, kugleformet, filmovertrukket tablet
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Heste (Chip-mærket hest)
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Symptomatisk behandling af kliniske tegn associeret med Pituitary Pars
Intermedia
Dysfunction (PPID) (equin Cushings sygdom).
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til heste med kendt overfølsomhed over for
pergolidmesilat eller andre
ergotderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til heste under 2 år.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Der skal udføres relevante endokrinologiske laboratorieundersøgelse