국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin
FARMANIMA D.O.O.
QJ01RA01
benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin
200000i.j./mL+200mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 200000i.j./mL+200mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
DOPHARMA B.V.
OBNOVA
2019-07-23
Broj rešenja: 323-01-00324-18-001 od 23.07.2019. za lek PENSTREP-JECT, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00071-2019-8-003 od 19.08.2019. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PENSTREP-JECT, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: Dopharma B.V. Adresa: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Beograd Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd Broj rešenja: 323-01-00324-18-001 od 23.07.2019. za lek PENSTREP-JECT, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00071-2019-8-003 od 19.08.2019. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. Beograd, Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Dopharma B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija 2. IME LEKA PENSTREP-JECT 200.000 i.j. /mL + 200 mg/mL suspenzija za injekciju za goveda, ovce i svinje benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Benzilpenicilin-prokain 200 mg (ekvivalentno benzilpenicilina 200.000 i.j./mL) Dihidrostreptomicin- sulfat 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Metilparahidroksibenzoat 1.5 mg Prokain-hidrohlorid 20.00 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: karmeloza-natrijum; celuloza, disperzibilna; dinatrijum-edetat; lecitin; povidon; natrijum-citrat; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje mešovitih primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija respiratornog i urinarnog trakta, infekcija kože, mekih tkiva i zglobova, crvenog vetra, mastitisa, metritisa, kao i za lečenje drugih infekcija prouzrokovanih gram-pozitivnim i/ili gram-negativnim bakterijama osetljivim na penicilin i/ili dihidrostreptomicin kod goveda, ovaca i svinja. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod životinja osetljivih na peniciline i aminoglikozidne antibiotike. N 전체 문서 읽기
Broj rešenja: 323-01-00324-18-001 od 23.07.2019. za lek PENSTREP-JECT, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00071-2019-8-003 od 19.08.2019. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PENSTREP-JECT, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Dopharma B.V. Adresa: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Beograd Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd Broj rešenja: 323-01-00324-18-001 od 23.07.2019. za lek PENSTREP-JECT, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 100 ML Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00071-2019-8-003 od 19.08.2019. 2 od 6 1. IME LEKA PENSTREP-JECT 200.000 i.j. /mL + 200 mg/mL suspenzija za injekciju za goveda, ovce i svinje Benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Benzilpenicilin-prokain 200 mg (ekvivalentno benzilpenicilina 200.000 i.j./ml) Dihidrostreptomicin- sulfat 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Metilparahidroksibenzoat 1.5 mg Prokain-hidrohlorid 20.00 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Homogena, bela, blago viskozna suspenzija 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje 4.2. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje mešovitih primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija respiratornog i urinarnog trakta, infekcija kože, mekih tkiva i zglobova, crvenog vetra, mastitisa, metritisa, kao i za lečenje drugih infekcija prouzrokovanih gram-pozitivnim i/ili gram-negativnim bakterijama osetljivim na penicilin i/ili dihidrostreptomicin kod goveda, ovaca i svinja. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod životinja osetljivih na peniciline i aminoglikozidne antibiotike. Ne primenjuje se kod životinja sa oštećenom funkcijom bubrega, jetre, oštećenim slu 전체 문서 읽기