PENLAC 500MG/125MG Potahovaná tableta
국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
환자 정보 전단 유효 성분:
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 18549 KALIUM-KLAVULANÁT A MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA
제공처:
Zentiva, k.s., Praha Array
ATC 코드:
J01CR02
INN (International Name):
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 18549 KALIUM-KLAVULANÁT A MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA
복용량:
500MG/125MG
약제 형태:
Potahovaná tableta
관리 경로:
Perorální podání
처방전 유형:
Rx Array
치료 영역:
AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
제품 요약:
Kód SÚKL: 0251098 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251092 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251100 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251085 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249000 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248999 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251101 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248998 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251081 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251097 Velikost balení: 78 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251084 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251093 Velikost balení: 54 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251096 Velikost balení: 72 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251089 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251087 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251091 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251094 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251095 Velikost balení: 66 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251086 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251080 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251088 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251083 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251082 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251099 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251090 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251102 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R
승인 상태:
R - registrovaný léčivý přípravek
승인 날짜:
2020-10-20
환자 정보 전단
1
Sp. zn. sukls52060/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PENLAC 500 MG/125 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amoxicilin/kyselina klavulanová
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu
dítěti). Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Penlac a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Penlac
užívat
3.
Jak se přípravek Penlac užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Penlac uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PENLAC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Penlac je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující
infekční onemocnění. Obsahuje dvě různé
léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová.
Amoxicilin patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných „peniciliny”, které někdy mohou
přestat působit (stávají se neúčinnými). Druhá
léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této
neúčinnosti.
Penlac se používá u dospělých, dospívajících a dětí k
léčbě následujících infekcí:
•
infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin;
•
infekce dýchacího ústrojí;
•
infekce močového ústrojí;
•
infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí;
•
infekce kostí a klou
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1
Sp. zn. sukls52060/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Penlac 500 mg/125 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje trihydrát amoxicilinu v množství
odpovídajícím 500 mg
amoxicilinu a kalium-klavulanát v množství odpovídajícím 125 mg
kyseliny klavulanové.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru o
rozměrech 22 mm × 8 mm s půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Penlac je indikován k léčbě následujících infekcí u
dospělých, dospívajících a dětí (viz body 4.2, 4.4 a
5.1).
-
Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem
diagnostikovaná);
-
Akutní zánět středního ucha;
-
Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem
diagnostikovaná);
-
Komunitní pneumonie;
-
Cystitida;
-
Pyelonefritida;
-
Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířaty, závažný dentální absces se
šířící se celulitidou;
-
Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida.
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému
používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny
klavulanové, s výjimkou případů, kdy
jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při určování dávky přípravku Penlac k léčbě příslušné
infekce individuálního pacienta je třeba vzít v
úvahu:
-
předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k
antibiotiku (viz bod 4.4),
2
-
závažnost a místo infekce,
-
věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je
uvedeno níže.
Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních formulací
kombinace amoxicilinu/kyseliny
klavulanové (nap
전체 문서 읽기
