국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szóló
Sandoz GmbH
J01CE01
benzylpenicillin
1x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
WEU
2000-09-18
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7615/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2004. december 27. Szám: 23 004/41/04. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (hatóanyagnév magyarul, - gépelési hibák javítása) PENICILLIN G NATRIUM "SANDOZ" 1 000 000 NE POR INJEKCIÓHOZ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ MIT TARTALMAZ A PENICILLIN G NATRIUM "SANDOZ" 1 000 000 NE INJEKCIÓ? 0,599 g benzilpenicillin-nátrium injekciós üvegenként. GYÓGYSZERFORMA Por injekcióhoz Fehér vagy csaknem fehér, steril por. _JAVALLATOK_ MIKOR HASZNÁLJÁK A PENICILLIN G NATRIUM "SANDOZ" 1 000 000 NE INJEKCIÓT? A Penicillin G Natrium a penicillinre érzékeny kórokozók által okozott fertőzések kezelésére javallt. Adagolás és alkalmazás A kezelőorvos fogja megállapítani az adagot és az alkalmazás módját. A Penicillin G Natrium adható vénába (intravénásan), injekció vagy gyorsinfúzió, valamint izomba történő (intramuscularis) injekció formájában. Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha vese- vagy májbetegséggel rendelkezik. Kezelőorvosa az Ön veseműködésének megfelelően igazítva fogja megállapítani az adagot és az injekciók közötti időt. Súlyos máj-, vagy veseelégtelenség esetén a penicillin anyagcseréje és kiválasztása lassult lehet. Orvosa az adagok meghatározásakor ezt figyelembe fogja venni. _ELLENJAVALLATOK_ MIKOR NEM SZABAD A PENICILLIN G NATRIUM "SANDOZ" 1 000 000 NE INJEKCIÓT ALKALMAZNI? Penicillinnel szembeni ismert túlérzékenység. Közölje kezelőorvosával, amennyiben cefalosporinokkal (egy antibiotikum csoport) szembeni túlérz 전체 문서 읽기
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7615/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2004. december 27. Szám: 23 004/41/04. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (2. pont, hatóanyagnév magyarul, kiadhatóság, - gépelési hibák javítása) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PENICILLIN G NATRIUM "SANDOZ" 1 000 000 NE POR INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,599 g benzilpenicillin-nátrium injekciós üvegenként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por injekcióhoz Fehér vagy csaknem fehér, steril por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Penicillin G Natrium a penicillinre érzékeny kórokozók által okozott alábbi fertőzések kezelésére javallt: Szeptikémia, bőr- és sebfertőzések, diftéria (antitoxin kiegészítéseként), pneumonia, empyema, erysipelas, pericarditis, bakteriális endocarditis, mediastinitis, peritonitis, meningitis, agytályog, arthritis, osteomyelitis, a genitális traktus Fusobacteriumok okozta fertőzései. Amennyiben mód van rá, meg kell vizsgálni a kórokozó érzékenységét. Specifikus fertőzések: A Penicillin G Natrium hatékony az alábbi fertőzések esetén: lépfene, Clostridium-fertőzések, beleértve a tetanust, listeriosis, pasteurellosis, patkányharapási láz, fusospirochaetosis, actinomycosis. A Penicillin G Natrium alkalmazható továbbá a gonorrhoea és szifilis szövődményei esetén is (pl. gonorrhoeás endocarditis vagy arthritis, congenitalis szifilis). Ezen javallatok esetén azonban komplikációmentes esetekben a depo penicillinkészítményeket kell előnyben részesíteni. A Penicillin G Natrium alkalmazható Lyme-borreliosis esetén a betegség első stádiumát követően (meningopolyneuritis Garin-Bujadoux-Bannwarth, acrodermatitis chronica atrophicans, Lyme arthritis, Lyme carditis), amennyiben oralis penicillin-kezelés már nem javallt. Terhességben a Lyme- borreliosis első stádiumát k 전체 문서 읽기