PENEREM 1000 MG İ.V. ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

meropenem trihidrat

제공처:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

J01DH02

INN (국제 이름):

meropenem trihydrate

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
PENEREM 1000 MG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK
IÇIN TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 1000 mg meropeneme
eşdeğer 1141 mg
meropenem trihidrat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum karbonat anhidrus.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PENEREM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PENEREM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PENEREM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PENEREM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PENEREM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PENEREM
sarımsı
beyaz
toz
halinde
flakonda
sunulmaktadır.
Her
kutuda
1000
mg
meropenem içeren 1 adet flakon bulunmaktadır.
PENEREM karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından
meropenem maddesini içeren bir
ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi (ağır) enfeksiyonlara
(bakterilerin yol açtığı hastalık) sebep
olabilecek birçok bakteriyi (mikrobu) öldürebilir.
2 / 9
PENEREM aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:

Akciğeri etkileyen enfeksiyon (pnömoni)

Kistik fibrozisi (kalıtsal, ailevi geçiş gösteren bir hastalık)
olan hastalardaki akciğer ve
solunum yolu (bronşiyal) enfeksiyonları

Komplike (karmaşık) idrar yolu enfeksiyonları

Komplike (karmaşık) karın

제품 특성 요약

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PENEREM 1000 mg I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak
için toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 1000 mg meropeneme eşdeğer 1141 mg meropenem
trihidrat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum karbonat anhidrus……208 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz
Sarımsı beyaz toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PENEREM yetişkinlerde ve 3 aydan büyük çocuklarda, aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir. (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1)

Hastane kökenli ve ventilatörle ilişkili pnömoni dahil ağır
pnömoni

Kistik fibrozisde bronko-pulmoner enfeksiyonlar

Komplike idrar yolu enfeksiyonları

Komplike intra-abdominal enfeksiyonlar

İntra-partum ve post-partum enfeksiyonlar

Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Akut bakteriyel menenjit
Yukarıda listelenen enfeksiyonların herhangi birisi ile ilişkili
olan ya da ilişkili olduğundan
şüphe edilen bakteriyemili hastaların tedavisinde.
PENEREM bakteriyel enfeksiyonun yol açtığından şüphe edilen
ateşli nötropenik hastaların
tedavisinde kullanılabilir.
2 / 19
Antibakteriyel
ilaçların
uygun
şekilde
kullanımına
yönelik
resmi
kılavuzlar
dikkate
alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozlama için aşağıda verilen tablolar genel tavsiyeleri
içermektedir.
Uygulanan meropenem dozu ve tedavi süresi, tedavi edilen enfeksiyonun
tipine, şiddetine ve
hastanın klinik cevabına göre belirlenmelidir.
Bilhassa
daha
az
duyarlı
bakteri
türlerinin
(örn_. _
_Enterobacteriaceae, _
_Pseudomonas _
_aeruginosa, Acinetobacter _ türleri) neden olduğu enfeksiyonların
bazılarının ya da çok ağır
enfeksiyonların tedavisinde erişkinler ve ergenlerde günde üç kez
2 g’a dek olan bir doz ve
çocuklarda günde üç kez 40 mg/kg’a dek ol