Pemetrexed Viatris 1000 mg Concentrato per soluzione per Infusione

국가: 스위스

언어: 이탈리아어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

pemetrexedum

제공처:

Viatris Pharma GmbH

ATC 코드:

L01BA04

INN (International Name):

pemetrexedum

약제 형태:

Concentrato per soluzione per Infusione

구성:

pemetrexedum 1000 mg ut pemetrexedum diargininum, argininum, cysteinum, propylenglycolum 1400 mg, acidum citricum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 40 ml.

수업:

A

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Farmaco

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2021-04-12

제품 특성 요약

Pemetrexed Mylan
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Pemetrexedum ut pemetrexedum diargininum.
Sostanze ausiliarie
Argininum, cysteinum, propylenglycolum (E 1520), acidum citricum, aqua
ad iniectabilia q.s.
Ogni flaconcino da 4 ml/100 mg contiene 140 mg di glicole propilenico.
Ogni flaconcino da 20 ml/500 mg contiene 700 mg di glicole
propilenico.
Ogni flaconcino da 40 ml/1000 mg contiene 1400 mg di glicole
propilenico.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione da 25 mg/ml di pemetrexed
(come pemetrexed diarginina).
1 flaconcino da 4 ml di concentrato contiene 100 mg di pemetrexed.
1 flaconcino da 20 ml di concentrato contiene 500 mg di pemetrexed.
1 flaconcino da 40 ml di concentrato contiene 1000 mg di pemetrexed.
Soluzione limpida, di colore variabile dall'incolore al giallo chiaro
al marrone, al marrone-giallo o al
verde-giallo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mesotelioma pleurico maligno
Trattamento di pazienti con mesotelioma pleurico maligno in
associazione con cisplatino.
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
In associazione con cisplatino per la chemioterapia di prima linea di
pazienti con carcinoma polmonare
non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione
dell'istologia a predominanza di
cellule squamose.
In monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma
polmonare non a piccole cellule
localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a
predominanza di cellule squamose in
pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo 4 cicli
di chemioterapia basata sulla
somministrazione di platino.
In monoterapia, dopo una precedente chemioterapia, per il trattamento
di pazienti con carcinoma
polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad
eccezione dell'istologia a
predominanza di cellule squamose.
Posologia/Impiego
Pemetrexed Mylan deve essere impiegato solo da medici che vantano
esperienza nell'applicazione di
medicamenti antineoplastici.
Per la preparazio